Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
noradrenalin-tartarát
Sintetica GmbH
C01CA03
noradrenaline tartrate
TK
Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23014 / 04 - I - TK - igen
WEU
2019-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Sinora 0,1 mg/ml oldatos infúzió Sinora 0,2 mg/ml oldatos infúzió noradrenalin (noradrenalin-tartarát formájában) MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sinora, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sinora alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sinora-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sinora-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINORA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sinora az adrenerg és dopaminerg készítmények csoportjába tartozó gyógyszer. A Sinora hirtelen vérnyomáscsökkenés (akut hipotónia) esetén sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás helyreállítására javallt. 2. TUDNIVALÓK A SINORA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SINORA-T: _-_ ha allergiás (túlérzékeny) a noradrenalin-készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha alacsony vérnyomása (hipotóniája) van, amit a vér alacsony térfogata (hipovolémia) okoz. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A SINORA ALKALMAZÁSA ELŐTT BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL VAGY GYÓGYSZERÉSZÉVEL: • ha cukorbet Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Sinora 0,1 mg/ml oldatos infúzió Sinora 0,2 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sinora 0,1 mg/ml oldatos infúzió 1 ml oldatos infúzió 0,1 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 0,2 mg noradrenalin-tartarát formájában. Az 50 ml-es injekciós üveg 5 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 10 mg noradrenalin-tartarát formájában. Sinora 0,2 mg/ml oldatos infúzió 1 ml oldatos infúzió 0,2 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 0,4 mg noradrenalin-tartarát formájában. Az 50 ml-es injekciós üveg 10 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 20 mg noradrenalin-tartarát formájában. Ismert hatású segédanyag: 1 ml oldatos infúzió 0,14 mmol (azaz 3,3 mg) nátriumot tartalmaz. 50 ml-es injekciós üvegenként 7,19 mmol (azaz 165,3 mg) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen oldat. pH 3,0-4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut hypotonia esetén sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás helyreállítására javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás útja:_ Intravénás alkalmazásra. _Az alkalmazás módja:_ A Sinora oldatos infúzió intravénás infúzió formájában alkalmazandó. Az ischaemiás nekrózis (bőr, végtagok) elkerülésére érdekében egy megfelelően nagy vénába helyezett kanülön vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazandó. Az infúziót fecskendős pumpa, infúziós pumpa vagy cseppszámláló segítségével, szabályozott sebességgel kell beadni. AZ OLDATOS INFÚZIÓT HASZNÁLAT ELŐTT NEM KELL HÍGÍTANI: az beadásra kész. _Adagolás:_ Felnőttek _Az infúzió kezdeti sebessége:_ Az infúzió kezdeti sebessége 70 kg testtömeg esetén 0,4-0,8 mg/óra noradrenalin bázis (0,8-1,6 mg/óra noradrenalin-tartarát) között kell, hogy legyen. A klinikai gyakorlatban esetenként ennél alacsonyabb, 0,2 mg/óra noradrenalin bázis (0,4 mg/óra noradrenalin-tartarát) kezdeti beadási sebességet alk Læs hele dokumentet