Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C10AA01
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Simvastatin
Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2006-11-22
SIMVASTATINE AUROBINDO 5, 10, 20, 40, 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 32904, 32905, 32906, 32907, 32908 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2303a Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SIMVASTATINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE AUROBINDO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SIMVASTATINE AUROBINDO 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _simvastatine _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. 1. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. 2. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 3. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. 4. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Simvastatine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIMVASTATINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Simvastatine Aurobindo is een geneesmiddel voor verlaging van de concentraties van het totale cholesterol, het “slechte” cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in het bloed. Dit geneesmiddel verhoogt de concentratie van het “goede” cholesterol (HDL- cholesterol). Dit geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die statines wordt genoemd. Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan aanwezig zijn. Uw totaalcholesterol is opgebouwd uit voornam Læs hele dokumentet
SIMVASTATINE AUROBINDO 5, 10, 20, 40, 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 32904, 32905, 32906, 32907, 23908 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2303 Pag. 1 van 23 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Simvastatine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten Simvastatine Aurobindo 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg simvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg simvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Eén filmomhulde tablet bevat 35 mg lactosemonohydraat. Eén filmomhulde tablet bevat 70 mg lactosemonohydraat. Eén filmomhulde tablet bevat 140 mg lactosemonohydraat. Eén filmomhulde tablet bevat 280 mg lactosemonohydraat. Eén filmomhulde tablet bevat 560 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Simvastatine Aurobindo 5 mg tabletten: Gele, ronde [diameter 5,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “SI” aan de ene kant en “5” aan de andere. Simvastatine Aurobindo 10 mg tabletten: Lichtroze, ronde [diameter 6,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “SI” aan de ene kant en “10” aan de andere. Simvastatine Aurobindo 20 mg tabletten: Lichtroze, ronde [diameter 8,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “SI” aan de ene kant en “20” aan de andere. Simvastatine Aurobindo 40 mg tabletten: Roze, ronde [diameter 10,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie “SI” aan de ene kant en “40” aan de andere. Simvastatine Aurobindo 80 mg tabletten: Roze, capsulevormige en biconvexe filmomhul Læs hele dokumentet