Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: myHealthbox
Simvastatina
Zentiva Italia
C10A A01
Simvastatin
40 mg
Compresse
Uso orale
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, o 100 in blister; 50 in blister divisibile (uso ospedaliero); 100, 250, 300 o 500 in flacone
Sanofi-Aventis Sp.zo.o.
Inibitori della HMG-CoA reduttasi
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista. Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti. Prevenzione cardiovascolare: riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive.
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SIMVASTATINA ZENTIVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Simvastatina Zentiva 40 mg e a che cosa serve 2. Prima di prendere Simvastatina Zentiva 40 mg 3. Come prendere Simvastatina Zentiva 40 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Simvastatina Zentiva 40 mg 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È SIMVASTATINA ZENTIVA 40 MG E A CHE COSA SERVE La simvastatina appartiene al gruppo dei farmaci conosciuti come statine. Questi farmaci inibiscono la produzione di colesterolo nel fegato e diminuiscono il contenuto di colesterolo e di grassi nel sangue. Simvastatina è utilizzata per trattare: • Livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia), con o senza livelli elevati nel sangue di certi grassi (trigliceridi), quando la combinazione di una dieta, esercizio fisico e perdita di peso non ha ridotto il livello di colesterolo. • Livelli elevati di colesterolo nel sangue derivanti da un disturbo ereditario (ipercolesterolemia familiare omozigote), in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti o se gli altri trattamenti per abba Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Simvastatina Zentiva 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina Eccipienti: Ogni compressa contiene 298,0 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film di color bianco o biancastro, oblunga, a forma biconvessa, segnata con una linea di incisione da un lato e con impresso “SVT” sul lato senza linea e “40” sul lato con la linea. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere il paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L'intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, devono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 Læs hele dokumentet