Simvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-kode:

C10AA01

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

30 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

simvastatin

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

_PIL _
_ _
_ Simvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_Simvastatin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_Simvastatin Mylan 40 mg filmsko obložene tablete_
_ _
_Datum zadnje revizije: 04.08.2010 _
_ _
_ _
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
SIMVASTATIN MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SIMVASTATIN MYLAN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SIMVASTATIN MYLAN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SIMVASTATIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta..
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Simvastatin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Simvastatin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Simvastatin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Simvastatin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIMVASTATIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Simvastatin Mylan spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
zdravila za zniževanje ravni
lipidov. Zdravilo Simvastatin Mylan predstavlja del vašega
zdravljenja, s katerim boste znižali raven
holesterola v krvi. Uporablja se lahko tudi za zmanjšanje tveganja za
pojav težav s srcem, ki jih
povzročajo maščobe, ki se odlagajo v vaših krvnih žilah.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Simvastatin Mylan za zniževanje
povišanih vrednosti holesterola v
vaši krvi (hiperholesterolemija), ali za zniževanje istočasno
povišanih vrednosti holesterola in lipidov
(maščob) v vaši krvi, ko drugi ukrepi kot npr. dieta, zmanjšanje
telesne mase in telesna aktivnost niso
dovolj učinkoviti.
Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Simvastatin Mylan tudi za
zmanj�

Produktets egenskaber

_SPC _
_ _
_Simvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete_
_Datum zadnje revizije: 04.08.2010 _
_ _
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Simvastatin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine
simvastatina.
Pomožne snovi:
Laktoza monohidrat (jedro in obloga tablete)
72,03 mg na filmsko obloženo tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Zdravilo Simvastatin Mylan 10 mg so filmsko obložene tablete temno
breskove do rožnate barve,
ovalne oblike, z oznako “G” na eni in oznako “SM” razdelilna
zareza “10” na drugi strani filmsko
obložene tablete. Razdelilna zareza je namenjena le prepolovitvi za
lažje požiranje in ne za delitev na
enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije
kot dodatek dieti, kadar odziv
nanjo in na druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba,
zmanjšanje telesne mase) ni dovolj
učinkovit.
Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije kot dodatek
dieti in drugim ukrepom za
znižanje koncentracije maščob (npr. LDL-afereza) ali kadar ti
ukrepi niso primerni.
Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni
Zmanjšanje umrljivosti in obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi
pri bolnikih z izraženo
kardiovaskularno aterosklerozo ali sladkorno boleznijo, ki imajo
normalno ali zvišano koncentracijo
holesterola, kot dodatek uravnavanju drugih dejavnikov tveganja ter
kot dodatek drugim oblikam
kardioprotektivnega zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so v območju 5 – 80 mg/dan peroralno, kot enkratni odmerek
zvečer. Če je potrebno,
odmerek prilagajamo v intervalih, ki niso krajši od 4 tednov, do
največjega odmerka 80 mg/dan, ki ga
bolnik vzame kot enkratni odmerek zvečer. Odmerek 80 mg je
priporočljiv samo pri bolnikih s hudo
hiperho