SIMVASTATIN 1a Pharma 10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

szimvasztatin

Tilgængelig fra:

1 A Pharma GmbH

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatin

Enheder i pakken:

30x

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisation dato:

2004-11-02

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Simvastatin la
Pharma filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
SIMVASTATIN LA PHARMA 5 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 30 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 80 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg, ill. 30 mg, ill. 40 mg, ill.
80 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Segédanyagok:
_Tabletta_: butil-hidroxi-anizol E 320, magnézium-sztearát,
citromsav, aszkorbinsav, mikrokristályos
cellulóz, lebontott keményítő, laktóz.
_Filmevonat_:
5 mg: sárga vas-oxid E 172, talkum, hipromellóz 5 cps,
titán-dioxid, hipromellóz 15 cps.
10 mg, ill. 20 mg: vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E172,
talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid,
hipromellóz 15 cps.
30 mg: talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid, hipromellóz 15 cps.
40 mg: vörös vas oxid E 172, talkum, hipromellóz 5 cps,
titán-dioxid, hipromellóz 15 cps.
80 mg: indigókármin E 132, kinolinsárga E104, talkum, hipromellóz
5 cps, titán-dioxid E 171,
hipromellóz 15 cps.
Külalak:
5 mg: sárga, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán törőbemetszéssel, másik
oldalán "SIM 5" jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
10 mg: halványpiros, ovális alak

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SIMVASTATIN LA PHARMA 5 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 30 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN LA PHARMA 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg, ill. 30 mg, ill. 40 mg , ill. 80 mg
szimvasztatin filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 mg: sárga, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán törőbemetszéssel, másik
oldalán "SIM 5" jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
10 mg: halványpiros, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel,
másik oldalán "SIM 10" jelöléssel. Törési felülete fehér
színű.
20 mg: narancssárga, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel,
másik oldalán "SIM 20" jelöléssel. Törési felülete fehér
színű.
30 mg: fehér, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán törőbemetszéssel, másik
oldalán "SIM 30" jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
40 mg: vörösesbarna, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel,
másik oldalán "SIM 40" jelöléssel. Törési felülete fehér
színű.
80 mg: világoszöld, ovális törőbemetszéssel ellátott, bikonvex,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„SIM 80” jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A familiáris hypercholesterinaemia homozygota formája:
A szimvasztatin adása a diétás és egyéb, nem-diétás
gyógymódok elégtelen terápiás hatékonysága
esetén, az előbbiek kiegészítéseképpen javallt a szérum magas
össz- és LDL-koleszterinszintjének, ill.
apolipoprotein B koncentrációjának csökkentésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A szimvasztatin per os alkalmazandó készítmény.
A kezelés elkezdése előtt a szokásos, koleszterinsz