Simar 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2003-03-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SIMAR 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Simar til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Simars virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Simar
3.
Sådan skal du tage Simar
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Simar
6.
Yderligere oplysninger
1.
SIMARS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Simar tilhører en gruppe kolesterolsænkende lægemidler, der kaldes
statiner eller ”HMG-CoA reduktase-
hæmmere”. De virker ved at nedsætte mængden af kolesterol og de
fedtstoffer i dit blod, der kaldes
triglycerider. Kolesterol er nødvendigt for kroppens normale
funktion, men hvis der er for meget af det i
blodbanen, kan der udvikles sygdomme i hjerte og blodkar
(kardiovaskulære sygdomme).
Lægen har ordineret Simar til dig:
-
for at nedsætte mængden af LDL (det dårlige) kolesterol og
fedtstofferne i dit blod, der kaldes
triglycerider, og også for at øge mængden af HDL (det gode)
kolesterol i dit blod;
-
for at nedsætte den risiko for helbredet, som er forbundet med
sygdomme i hjerte og blodkar
(kardiovaskulære sygdomme), hvis du har en risiko for at udvikle
kardiovaskulære sygdomme (på grund
af sukkersyge, tidligere slagtilfælde, hjertetilfælde eller andre
sygdomme i blodkarrene).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SIMAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SIMAR
-
hvis du er

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21452
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Simar 10 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin.
_Simar 20 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin.
_Simar 40 mg filmovertrukne tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Simar 10 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 68,12 mg lactosemonohydrat.
Simar 20 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 136,23 mg
lactosemonohydrat.
Simar 40 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 272,46 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Simar 10 mg filmovertrukne tabletter er ovale, hvide tabletter mærket
med ”10” på den
ene side og en delekærv på den anden side. Tabletdimension: ca. 9×4
mm. Tabletterne
kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_33856_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Simar 20 mg filmovertrukne tabletter er ovale, hvide tabletter mærket
med ”20” på den ene
side og en delekærv på den anden side. Tabletdimension: ca. 11×5
mm. Tabletterne kan
deles i to lige store doser.
Simar 40 mg filmovertrukne tabletter er runde, hvide tabletter, glatte
på den ene side og en
delekærv på den anden side. Tabletdimension: ca. 11 mm. Tabletterne
kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi,
som supplement til
diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks. fysisk
træning og vægttab) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som
supplement til
diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL-afærese), eller hvis sådan