SILOSTAR PLUS 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA

Tilgængelig fra:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-kode:

C07BB12

INN (International Name):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosering:

5 mg/25 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Nebivolol y tiazidas

Produkt oversigt:

SILOSTAR PLUS 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 01/09/2011 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2009-07-21

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SILOSTAR PLUS 5 MG/ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Nebivolol/ Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Silostar Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Silostar Plus
3.
Cómo tomar Silostar Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Silostar Plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILOSTAR PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Silostar Plus contiene nebivolol e hidroclorotiazida como principios
activos.

El nebivolol es un medicamento con acción cardiovascular,
perteneciente al grupo de agentes beta-
bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de
la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón.
También actúa ensanchando los
vasos sanguíneos, lo cual ayuda a disminuir la presión arterial.

La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la
producción de orina.
Silostar Plus es una combinación de nebivolol e hidroclorotiazida en
un comprimido y se utiliza para el
tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Se
utiliza en aquellos pacientes que ya están
tomando los dos productos por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILOSTAR PLUS
NO TOME SILOSTAR PLUS

Si usted es alérgico a nebivolol, o a hidroclorotiazida, o a
cualquiera de los otros componentes de
este m

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Silostar
Plus 5 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Silostar Plus 5 mg/ 25 mg contiene 5 mg de
nebivolol (como nebivolol hidrocloruro:
2,5 mg de SRRR-nebivolol o d-nebivolol y 2,5 mg de RSSS-nebivolol o
l-nebivolol), y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 116,75 mg de lactosa (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Silostar Plus 5 mg/ 25 mg: Comprimidos recubiertos con película,
violáceos, redondos, ligeramente
biconvexos, con la inscripción “5/25” en relieve en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Silostar Plus 5 mg/25 mg está
indicada en pacientes cuya presión arterial
está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e hidroclorotiazida
25 administrados al mismo
tiempo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos: _
Silostar Plus 5 mg/25 mg está indicado en pacientes en los que se ha
demostrado que su presión arterial
está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e hidroclorotiazida
25 mg administrados al mismo
tiempo.
La dosis es de un comprimido al día, preferentemente a la misma hora
del día.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
Silostar Plus no se debe administrar a pacientes con insuficiencia
renal grave (ver también 4.3 y 4.4)
_ _
2 de 17
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por lo tanto, la
administración de Silostar Plus en estos pacientes está
contraindicada.
_ _
_Pacientes de edad avanzada:_
Dada la limitada experiencia en pacientes mayores de 75 años, la
administración en estos pacientes se debe
realizar con precaución y se deben monitorizar de