Sildenafil "Upjohn" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SILDENAFILCITRAT

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil citrate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-10-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SILDENAFIL PFIZER 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL PFIZER 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL PFIZER 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sildenafil Pfizer til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
-
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Pfizer
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sildenafil Pfizer indeholder det aktive stof sildenafil (som citrat),
der hører til en gruppe medicin, som
kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere, som medvirker til at
afslappe blodkarrene i penis og
tillade blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Dette
lægemiddel vil kun hjælpe dig med
at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
_ _
Dette lægemiddel er til behandling af voksne mænd med erektil
dysfunktion, også kendt som
impotens. Impotens er manglende evne til at få og/eller opretholde
tilstrækkelig erektion til at
gennemføre seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL PFIZER
TAG IKKE SILDENAFIL PFIZER
-
Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sildenafil Pfizer
(angivet i punkt.6).
-
Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan
medføre kraftigt blodtryks-
fald, hvilket kan være farligt. Fortæl det til

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SILDENAFIL ”PFIZER”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28184
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver tablet indeholder 25 mg sildenafil som citrat.
50 mg
Hver tablet indeholder 50 mg sildenafil som citrat.
100 mg
Hver tablet indeholder 100 mg sildenafil som citrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 25 mg tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat.
Hver 50 mg tablet indeholder 2 mg lactosemonohydrat.
Hver 100 mg tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg
Hvide til off-white, afrundet diamantformede tabletter, 9,2 x 6,7 mm,
mærket ”25” på den
ene side.
50 mg
Hvide til off-white, afrundet diamantformede tabletter, 11,2 x 8,1 mm,
mærket ”50” på den
ene side.
100 mg
Hvide til off-white, afrundet diamantformede tabletter, 14,1 x 10,2
mm, mærket ”100” på
den ene side.
_50058_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne
til at opnå eller
vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil ”Pfizer” kan
virke.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anvendelse hos voksne_
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På
basis af virkning og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller
sænkes til 25 mg. Den
anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er 1 gang
i døgnet. Hvis Sildenafil ”Pfizer” indtages sammen med føde, kan
virkningens indtræden
forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt.
5.2).
Særlige patientpopulationer
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisanbefalingerne under “Anvendelse hos voksne” gælder for