Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
G04BE03
Sildenafil
50 mg
Comprimido revestido por película
Sildenafil, citrato 70.24 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5204151 CNPEM: 50017560 CHNM: 10029744 Não Comercializado
Autorizado
2009-05-29
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Sildenafil Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil (sob a forma de citrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sildenafil Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Bluepharma 3. Como tomar Sildenafil Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sildenafil Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sildenafil Bluepharma e para que é utilizado Sildenafil Bluepharma contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Bluepharma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. Sildenafil Bluepharma é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção adequada à atividade sexual. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Bluepharma Não tome Sildenafil Bluepharma − Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). − Se está a tom Læs hele dokumentet
APROVADO EM 29-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sildenafil Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de sildenafil, sob a forma de citrato. Excipientes com efeito conhecido: Sódio - 2,23 mg (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos de 50 mg são azuis e têm forma elíptica. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sildenafil Bluepharma está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que Sildenafil Bluepharma seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de Sildenafil Bluepharma ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2). Populações especiais Idosos Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade). Insuficiência renal As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). APROVADO EM 29-03-2018 INFARMED Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivam Læs hele dokumentet