Silcontrol MAX 50 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Sildenafili citras

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s.

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafilum

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069223; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456016; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069230; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069247; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076306

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILCONTROL MAX, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Silcontrol MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silcontrol MAX
3. Jak stosować lek Silcontrol MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Silcontrol MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILCONTROL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Silcontrol MAX zawiera substancję czynną - syldenafil, który
należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5. Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu
naczyń krwionośnych w prąciu,
zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.
Silcontrol MAX pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Silcontrol MAX jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILCONTROL MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILCONTROL MAX
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacjent pr

Produktets egenskaber

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Silcontrol MAX 50 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka zawiera cytrynian sildenafilu będący odpowiednikiem
50 mg sildenafilu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane Silcontrol MAX 50 mg są podłużne, niebieskie,
oznaczone napisem ”50”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Silcontrol MAX
jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
W celu skutecznego działania preparatu Silcontrol MAX niezbędna jest
stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego, dawkę
można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna
zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie
zaleca się stosowania preparatu Silcontrol MAX częściej niż raz na
dobę. Jeżeli preparat Silcontrol MAX
jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może
być opóźniony w porównaniu do
przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest
wymagane (≥ 65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także pacjentów z
łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-80 ml/min).
2
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min), ze względu na
zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie dawki
25 mg. W zależności