SIFROL 0.26 mg Comprimé à libération prolongée

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

PRAMIPEXOLE

Tilgængelig fra:

BOEHRINGER ING.INT.GmbH

INN (International Name):

PRAMIPEXOLE

Dosering:

0.26 mg

Lægemiddelform:

Comprimé à libération prolongée

Enheder i pakken:

B/30

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

ANTI-PARKINSONIENS

Terapeutisk område:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutiske indikationer:

-SIFROL est indiqué chez l'adulte pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets « on-off »).

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

2014-01-08

Indlægsseddel

83
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIFROL 0,26 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SIFROL 0,52 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SIFROL 1,05 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SIFROL 1,57 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SIFROL 2,1 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SIFROL 2,62 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SIFROL 3,15 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Pramipexole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que SIFROL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIFROL
3.
Comment prendre SIFROL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SIFROL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU'EST-CE QUE SIFROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
SIFROL contient la substance active pramipexole et appartient à une
classe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la
dopamine situés dans le cerveau. La
stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions
nerveuses dans le cerveau qui
contribuent au contrôle des mouvements du corps.
SIFROL, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre
médicament pour la maladie de
Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la
maladie de Parkinson chez l’adulte.
2
QUELLES SONT LES INFORM

Produktets egenskaber

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
17
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée
SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée
SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée
SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée
SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée
SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée
SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 0,26 mg de pramipexole.
SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,75 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 0,52 mg de pramipexole.
SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 1,05 mg de pramipexole.
SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2,25 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 1,57 mg de pramipexole.
SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 2,1 mg de pramipexole.
SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 3,75 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 2,62 mg de pramipexole.
SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté équivalent à 3,15 mg de pramipexole.
_NB _: Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours
exprimées par rapport à la forme
salifiée. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour
la forme