SİPROGUT % 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

ciprofloxacin

Tilgængelig fra:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

S01AE03

INN (International Name):

ciprofloxacin

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Levofloksasin

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/8
KULLANMA TALİMATI
SİPROGUT
® % 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her mL’si, 3 mg siprofloksasine eşdeğer 3.5 mg siprofloksasin
hidroklorür
monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), disodyum EDTA, benzalkonyum klorür, sodyum
asetat (susuz), sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİPROGUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİPROGUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİPROGUT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİPROGUT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİPROGUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİPROGUT kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların ve göz
çevresi enfeksiyonlarının
tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.
SİPROGUT
antienfektifler
olarak
adlandırılan
ilaç
grubunun
bir
üyesidir.
Gözü/gözleri
enfekte
eden
geniş
bir
aralıktaki
mikroorganizmalara
karşı
da
etkin
olan
kinolonlar
antienfektifler grubuna dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir
kinolondur.
SİPROGUT berrak ve renksiz bir çözeltidir.
5 mL’lik kendinden damlalıklı plastik kapaklı şeffaf şişede
sunulmaktadır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

Produktets egenskaber

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPROGUT % 0.3 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mL’si, 3 mg siprofloksasine eşdeğer 3,5 mg siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,06 mg/mL
Mannitol (E421)
46 mg/mL
Disodyum EDTA
0,5 mg/mL
Sodyum asetat (susuz)
0,024 mg/mL
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Siprofloksasine yanıt verdiği gösterilmiş duyarlı bakterilerin
(bkz. bölüm 5.1) neden olduğu
kornea ülserlerinde ve gözün ve etrafındaki yapıların yüzeysel
enfeksiyonlarında kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar da dahil olmak üzere, adölesan ve yetişkinlerde
kullanımı
Kornea ülserleri:
SİPROGUT, gün boyu, aşağıdaki zaman aralıklarına dikkat
edilerek uygulanmalıdır:
Birinci gün, hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine ilk 6 saat
boyunca 15 dakikada bir 2
damla, günün devamında 30 dakikada bir 2 damla dozunda uygulanır.
İkinci gün, hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine saatte bir
2 damla dozunda uygulanır.
Üçüncü günden ondördüncü gün sonuna kadar, hasta
gözün/gözlerin konjunktival kesesine 4
saatte bir, 2 damla dozunda uygulanır.
2/12
Kornea ülserleri 14 günden fazla tedavi gerektirebilir; pozoloji ve
tedavinin süresi hakkındaki
karar tedaviyi yapan hekimindir.
Gözün ve etrafındaki yapıların yüzeysel enfeksiyonları:
Genellikle, hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine, günde 4
kere 1 veya 2 damla dozunda
uygulanır. Ciddi enfeksiyonlarda, ilk iki gün dozlama, gündüz
saatlerinde 2 saatte bir, 1-2
damla olabilir.
Tedavi süresi, genellikle 7-14 gündür.
Maksimum tedavi süresi 21 gün olarak tavsiye edilmektedir.
Damlatma
sonrasında,
göz
kapaklarının
kapatılarak
nazolakrimal
açıklıklara
haf