Sevorane væske til inhalationsdamp

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SEVOFLURAN

Tilgængelig fra:

Medartuum AB

ATC-kode:

N01AB08

INN (International Name):

sevoflurane

Lægemiddelform:

væske til inhalationsdamp

Autorisation dato:

2023-06-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEVORANE
®
, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
sevofluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Sevorane til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sevorane
3. Sådan skal du tage Sevorane
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for at opnå eller
opretholde den dybe søvn, som kræves under en operation. Medicinen
bevirker, at
du mister bevidstheden og evnen til at føle smerte under operationen.
Medicinen gives af en narkoselæge i den luft, som du indånder, inden
du skal
gennemgå en operation. Narkoselægen giver dig medicinen ved hjælp
af en fordamper, som omdanner væsken til en gas, så du kan indånde
den.
Sevorane må kun anvendes af sundhedspersonale.
Lægen kan have givet dig Sevorane for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEVORANE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SEVORANE
•
Hvis du tidligere har reageret negativt på bedøvelse, eller du ved,
at du er særligt følsom over for bedøvelse f.eks halogenerede
bedøvelsesmidler, eller
du tidligere har haft påvirkning af leverfunktionen, forhøjet a

Produktets egenskaber

6. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR.
9217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevorane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran
Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er
ikke tilsat andre
stoffer eller kemiske stabilisatorer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp (Medartuum)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og
efter narkoselægens skøn.
_KIRURGISK ANÆSTESI_
Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under
anæstesi, skal være kendt.
Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt
til sevofluran.
_Induktion_
Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og
i henhold til
patientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller et andet intravenøst
induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af
sevofluran. Induktion med
sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med
oxygen/lattergas-blandinger. Ved
induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til
8 % sevofluran normalt
kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn.
_dk_hum_68561_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Vedligeholdelse_
Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer
på 0,5-3 %
sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5,
lattergas).
TABEL 1
MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL
ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35
% 0
2
0-1 måneder*
3,3 %
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3
år
2,8 %
2,0 % @
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke
fastlagt.
@
Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der
anvendt 60 % N
2
0/40 % 0
2
.
_Opvågning_
Opvågningstiden er generelt kort efter sevofluran-anæ