SEVOFLURANO 100 % LIQUIDO PARA INHLACION

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

SEVOFLURANO

Tilgængelig fra:

LABVITALIS, S.A.

INN (International Name):

SEVOFLURANO

Dosering:

100%

Lægemiddelform:

SOLUCION

Indgivelsesvej:

INHALATORIA

Recept type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

SINGAPORE PHARMAWEALTH LIFESCIENCE, INC.

Autorisation status:

CANCELADO

Autorisation dato:

2022-10-06

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
SEVOFLURANO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INHALATORIA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Anestésicos generales
CÓDIGO ATC: N01AB.08 3.1. FARMACODINAMIA
El Sevoflurano es un anestésico volátil halogenado (éter fluorado)
de administración
por vía inhalatoria. Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo
de acción, se
han planteado diversas ideas entre las que se incluyen: interrupción
de la transmisión
sináptica normal por interferencia con la liberación de
neurotransmisores en el terminal
pre-sináptico, activación de los receptores del ácido
_gamma_-aminobutírico (GABA),
interferencia con la liberación y recaptación de neurotransmisores
en los terminales
post-sinápticos y alteración de la conductancia iónica posterior a
la activación de
receptores post-sinápticos por neurotransmisores. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por inhalación el Sevoflurano se absorbe a
nivel alveolar y se
distribuye sistémicamente generando un efecto anestésico apreciable
en menos de 2
minutos.
Un porcentaje inferior al 5% del Sevoflurano absorbido es metabolizado
en el hígado
por el citocromo P-450 (isoenzima 2E1), mientras el resto (>95%) se
elimina inalterado
a través de los pulmones. El metabolismo da lugar a
hexafluoroisopropanol (HFIP)
con liberación de fluoruro inorgánico y dióxido de carbono.
El HFIP formado se conjuga con ácido glucurónico y se excreta por la
orina junto a
pequeñas cantidades del fluoruro liberado. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No
se
han
desarrollado
estudios
para
evaluar
el
potencial
carcinogénico
del
Sevoflurano. Las pruebas de mutagenicidad realizadas resultaron
negativas, al igual
que los ensayos de fertilidad.
Embarazo categoría B:
Estudios publicados en animales de algunos fármacos anestésicos /
sedantes han
reportado efectos adversos en el desarrollo cerebral en los primeros
años de vida.
Estudios publicados en animales embarazados y juveniles sugieren que
el uso de
fármacos anestésico