Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Filmtablette
Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-11-13
- 2 - Gebrauchsinformation: Information für Patienten SEVIKAR 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sevikar und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevikar beachten? 3. Wie ist Sevikar einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sevikar aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEVIKAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sevikar enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die "Calciumkanalblocker" genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt. Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt. - 2 - - 3 - Sevi Læs hele dokumentet
Fachinformation 1. Bezeichnung der Arzneimittel SEVIKAR 20 mg/5 mg Filmtabletten SEVIKAR 40 mg/5 mg Filmtabletten SEVIKAR 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten: Weiße, runde Filmtabletten (6 mm) mit einseitiger Prägung "C73" Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten: Cremefarbene, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung "C75" Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten: Bräunlich-rote, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung "C77" - 2 - 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der essentiellen Hypertonie Sevikar ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosierung von Sevikar beträgt 1 Tablette täglich. Sevikar 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Sevikar 40 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Sevikar 20 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Sevikar 40 mg/10 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Sevikar 40 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird empfohlen, bevor zur fixen Kombination gewechselt wird. Wenn Læs hele dokumentet