SERTRALINE CAPSULE
Land: Canada
Sprog: engelsk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
25-01-2010
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)
Tilgængelig fra:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
ATC-kode:
N06AB06
INN (International Name):
SERTRALINE
Dosering:
50MG
Lægemiddelform:
CAPSULE
Sammensætning:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE) 50MG
Indgivelsesvej:
ORAL
Enheder i pakken:
30/100/500
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Produkt oversigt:
Active ingredient group (AIG) number: 0123417001; AHFS:
Autorisation status:
CANCELLED PRE MARKET
Autorisation dato:
2017-09-01
Produktets egenskaber
PRODUCT MONOGRAPH
P
PR
_ _SERTRALINE
Sertraline as Sertraline Hydrochloride
Capsules, 25 mg, 50 mg and 100 mg
ANTIDEPRESSANT
/ ANTIPANIC / ANTIOBSESSIONAL AGENT
Manufactured by:
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
Canada L5N 2B8
Control No.: 135927
Date of Preparation:
January 25, 2010
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 5
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 23
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 25
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . 28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 30
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Læs hele dokumentet
