Sertralina Pharmakern 50 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Sertralina

Tilgængelig fra:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

Sertraline

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Sertralina, cloridrato 55.95 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

sertraline

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5415880 CNPEM: 50018540 CHNM: 10025781 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2005-05-12

Indlægsseddel

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sertralina Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Sertralina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Pharmakern
3. Como tomar Sertralina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Sertralina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É SERTRALINA PHARMAKERN E PARA QUE É UTILIZADO
Sertralina Pharmakern contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a um
grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação
da Serotonina
(ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e
ou perturbações de
ansiedade.
Sertralina Pharmakern pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com
6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
APROVADO EM
18-02-2021
INFARM

Produktets egenskaber

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Pharmakern 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina Pharmakern 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 19,8 mg ou 39,6 mg, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película:
Sertralina Pharmakern 50 mg são comprimidos revestidos por película
brancos, de
forma capsular, com a gravação “50” numa face e ranhura na
outra. Os comprimidos
podem ser divididos em doses iguais.
Sertralina Pharmakern 100 mg são comprimidos revestidos por película
brancos, de
forma capsular, com a gravação “100” numa face e ranhura na
outra. Os comprimidos
podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
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18-02-2021
INFARMED
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a dose
deverá ser aumentada para 50 mg, uma