SERTRALINA-50 mg

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Tilgængelig fra:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB NOVATEC,LA HABANA, CUBA.

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Tableta revestida

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SERTRALINA - 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-154-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Sertralina
(eq. a 55,95 mg de Clorhidrato de
sertralina)
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
los
síntomas
de
la
depresión,
incluyendo
depresión
acompañada
por
síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin historia de manía.
Después de una respuesta
satisfactoria, la continuación de la terapia es efectiva en prevenir
el retroceso al episodio
inicial de la depresión o recurrencia de los episodios depresivos
adicionales.
Tratamiento del desorden compulsivo obsesivo. Después de la respuesta
inicial, se ha
asociado a sertralina con una eficacia, seguridad y tolerancia
sostenidas en el tratamiento
de hasta dos años del desorden compulsivo obsesivo.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes que toman inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) y
en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
Debe manejarse con precaución la coadministración de sertralina con
otras drogas que
amplían la neurotransmisión serotonérgica, tales como triptófano o
fenfuramina y ser evitada
cuando sea posible, debido a una posible interacción
farmacodinámica.
Se debe tener cuidado y juicio médico prudente al realizar un cambio
de una droga