Sertralin "Zentiva" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-10-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRALIN ZENTIVA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Zentiva
3. Sådan skal du tage Sertralin Zentiva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Zentiva indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive
midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere).
Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst.
DU KAN BRUGE SERTRALIN ZENTIVA TIL BEHANDLING AF
•
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne)
•
Socialangst (hos voksne)
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne)
•
Panikangst (hos voksne)
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som fx kan være
tristhed, besvær med at sove eller
at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. du kan have
symptomer, som fx kan
være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en
sygdom

Produktets egenskaber

11. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN "ZENTIVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32052
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sertralin "Zentiva" 25 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet indeholder
sertralinhydrochlorid svarende til 25 mg sertralin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 39,79 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
diameter 6,0 mm ± 0,5 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:

Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.

Panikangst med eller uden agorafobi.

Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.

Socialangst.

Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
_dk_hum_64384_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Initialbehandling _
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner panikangst.
_Titrering _
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang dagligt, kan have
gavn af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge, op
til en maksimal dosis på 200 mg dagligt. Dosisændringer bør ikke
ske hyppigere end én gang
pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer.
Terapeutis