Sertralin real 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Sertralinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International Name):

Sertraline hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,95 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2007-11-23

Indlægsseddel

PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
                  Sertralin REAL 50 mg Filmtabletten

      Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
1.  Was ist Sertralin REAL und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin REAL beachten?
3.  Wie ist Sertralin REAL einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Sertralin REAL aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST SERTRALIN REAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sertralin gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden.
Sertralin REAL wird angewendet zur Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN REAL
BEACHTEN?
SERTRALIN REAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sertralin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Sertralin REAL sind (siehe Abschnitt 6,
unten).
- wenn Sie einen MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid gegen depressive
Erkrankungen, Selegilin für die Behandlung der Parkinson-Krankheit
oder Linezolid, das al

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin REAL 50 mg Filmtabletten
Sertralin REAL 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sertralin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin REAL 50 Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose 18,8 mg.
_Sertralin REAL 100 Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose 37,6 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin REAL 50 mg Filmtabletten:_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten, die auf der einen Seite mit 
einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite mit dem Aufdruck „50“ versehen sind. 
Größe 4,2 x 10,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Sertralin REAL 100 mg Filmtabletten:_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten, die auf der einen Seite mit 
einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite mit dem Aufdruck „100“ versehen sind. 
Größe 5,2 x 13,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg Sertralin.
Falls erforderlich, kann die Dosis auf 100 mg Sertralin/Tag erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Sertralin.
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Sind Dosiserhöhungen erforderlich, so sollten diese in 50 mg-Schritten in 
Intervallen von mindestens 1 Woche erfolgen. Dosisänderungen sollten, aufgrund 
der Eliminationshalbwertszeit von Sertralin von mehr als 24 Stunden, nicht 
häufiger als einmal pro Woche erfolgen.
Das Ziel bei einer langfristigen Therapie ist es, die kleinstmöglic