Sertralin "Hexal" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-08-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRALIN HEXAL 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN HEXAL 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Hexal
3.
Sådan skal du tage Sertralin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Hexal indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive midler,
som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin
bruges til at behandle
depression og/eller angst.
DU KAN BRUGE SERTRALIN HEXAL TIL BEHANDLING AF:
•
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne).
•
Socialangst (hos voksne).
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
•
Panikangst (hos voksne).
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have
symptomer, som f.eks. kan
være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger
(gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer som depressio

Produktets egenskaber

5. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN "HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21323
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin "Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

50 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

100 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_33512_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder.
Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg
daglig efter en uge. Dette
dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i
begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst.
Titrering
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en
dosisøgning.
D