Sertralin AbZ 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Sertralinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

Sertraline hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,9 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2005-01-12

Indlægsseddel

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SERTRALIN ABZ 50 MG FILMTABLETTEN _
_SERTRALIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin AbZ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
_Sertralin AbZ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin AbZ 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe, 10x5 mm große Filmtablette mit einer Kerbe
auf einer Seite und einem „L“
auf der anderen Seite.
_Sertralin AbZ 100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe, 10 mm große Filmtablette mit einer Kerbe
auf einer Seite und einem „C“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
–
Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression.
–
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
–
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
–
sozialer Angststörung.
–
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Initiale Behandlung
_ _
2
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich 50
mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
Titration
_ _
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS _
Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten
Dosissteigerungen von Nutzen
sein. Dosisänderung

Produktets egenskaber

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN ABZ 50 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Sertralin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Sertralin AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Sertralin AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Sertralin AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SERTRALIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Sertralin AbZ_
enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
_Sertralin AbZ_
kann angewendet werden zur Behandlung von:
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
-
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
-
Panikstörung (bei Erwachsenen),
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sind, so dass Sie z.