Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA27
a-fer of the sinus tablets
Normal
dexketoprofen
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI SERTOFEN % 1.25 JEL HARICEN UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDE: _ 1 g jel, 12.5 mg deksketoprofene karşılık gelen 18.5 mg deksketoprofen trometamol içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Karbomer homopolimer, mentol, lavanta yağı, etanol (% 96), sodyum hidroksit, saf su. BU KULLANMA TALIMATI NDA: _1._ _ _ _SERTOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SERTOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SERTOFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SERTOFEN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SERTOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SERTOFEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. SERTOFEN eklem, tendon (kasların kemiklere bağlanmasını sağlayan yapı), ligament (kemikleri bir arada tutan sert bağ dokusu) ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 6 ağrılı ve iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır. SERTOFEN eklem, tendon, ligament ve kaslardaki hasarlı bölgelerde ağrı ve iltihaba neden olan maddelerin oluşumunu önleyerek ya da azaltarak etki gösterir. Jel, bölgesel olarak uygulandığında uygulanan bölgede ağrı ve şişliği azaltır. SERTOFEN jel, etkin madde olarak deksketopro Læs hele dokumentet
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERTOFEN % 1.25 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g jel, 12.5 mg deksketoprofene eşdeğer 18.45 mg deksketoprofen trometamol içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMAS ÖTİK FORM Jel. Opak, homojen jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Eklem, tendon, ligament ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli ağrılı ve inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SERTOFEN, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez sürülebilir. Toplam günlük doz 7.5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel) geçmemelidir. Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. 2/8 UYGULAMA ŞEKLI: SERTOFEN jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi sağlanmalıdır. Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler). Bu nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Deksketoprofen, ketoprofen veya SERTOFEN’in içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Aspirin ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonucu astım, alerjik rinit veya ürtiker gibi duyarlılık beli Læs hele dokumentet