Seroxat 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEROXAT 20 MG OG 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin (som paroxetinhydrochlorid hemihydrat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Seroxat
3.
Sådan skal du tage Seroxat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
SEROXAT ER ET LÆGEMIDDEL TIL BEHANDLING AF VOKSNE MED DEPRESSION
OG/ELLER
ANGSTTILSTANDE.
Seroxat bruges til behandling af følgende angsttilstande:
tvangstanker og/eller
tvangshandlinger, panikangst (panikanfald, herunder angst for åbne
pladser),
socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale
situationer), posttraumatisk
stress syndrom (angst forårsaget af traumatiske oplevelser) og
generaliseret angst (generel
følelse af angst eller nervøsitet).
Seroxat hører til gruppen af lægemidler kaldet SSRI (selektive
serotonin-
genoptagshæmmere). Det er ikke helt klarlagt, hvordan Seroxat og
andre SSRI’er virker, men
det menes at hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen.
Korrekt behandling af
depression eller angsttilstande er vigtig for at hjælpe dig til at
få det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEROXAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne

Produktets egenskaber

10. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROXAT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08451
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroxat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder paroxetin 20 mg eller 30 mg som
paroxetinhydrochlorid hemihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
20 mg
Hvide, ovale, afrundede tabletter mærket ”20” på den ene side og
delekærv på den anden.
De kan deles i to lige store doser, hvis nødvendigt.
30 mg
Blå, ovale, afrundede tabletter mærket ”30” på den ene side og
delekærv på den anden.
De har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er
nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_33651_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Dosering
MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan gå to uger. Som med al antidepressiv medicin
bør dosis checkes
og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter når
det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges gradvist med
10 mg ad gangen op til højst 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
ugers behandling med den anbefalede dosis, kan nogle patienter have
nytte af en gradvist
øget dosis op til højst 60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkel