Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
kvetiapiin
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N05AH04
kvetiapiin
100mg 60TK; 100mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SEROQUEL, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SEROQUEL, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kvetiapiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Seroquel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Seroqueli kasutamist 3. Kuidas Seroqueli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Seroqueli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEROQUEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Seroquel sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi. Seroqueli võib kasutada erinevate tervisehäirete raviks, nagu: • Bipolaarne depressioon: kui te tunnete end õnnetuna. Te võite tunda masendust, süütunnet, energia puudumist, kaotada söögiisu või tekivad unehäired. • Mania ehk ülierutus: kui te tunnete end ülemääraselt erutununa, kõrgendatud meeleolus, ärevuses või tegutsete ülemäärase aktiivsusega; samuti kui te ei suuda kontrollida oma agressiivsust või vägivaldsust. • Skisofreenia: kui te kuulete või tajute midagi, mida reaalselt ei ole, usute asjadesse, mida ei eksisteeri või olete ebatavaliselt kahtlustav, ärevuses, segaduses, teid on tabanud süütunne, olete pinges või depressioonis. Teie arst võib teile jätkuvalt Seroqueli määrata, ka siis, kui te end paremini tunnete. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEROQUELI KASUTAMIST SEROQUELI EI TOHI VÕTTA - kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ül Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seroquel, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Seroquel, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Seroquel, 100 mg sisaldab 100 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina) Seroquel, 200 mg sisaldab 200 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina) INN. _Quetiapinum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Seroquel, 100 mg sisaldab 20 mg laktoosi (veevaba) tabletis. Seroquel, 200 mg sisaldab 39 mg laktoosi (veevaba) tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Seroquel 100 mg tabletid on kollased ümmargused kaksikkumerad ning ühel küljel on märgistus “Seroquel 100”. Seroquel 200 mg tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad ning ühel küljel on märgistus “Seroquel 200”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia. Bipolaarne häire: - keskmise raskusega kuni raske mania episood; - depressiooni episood; - retsidiivide ennetamine patsientidel, kellel mania või depressiooni episoodid on allunud kvetiapiini ravile. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb veenduda, et patsiendid saavad aru oma seisundile vastavast õigest annustamisest. Seroqueli võib manustada koos toiduga või ilma. _ _ _TÄISKASVANUD _ _Skisofreenia ravi_ Skisofreenia raviks tuleb Seroqueli manustada kaks korda ööpäevas. Esimesel neljal ravipäeval on ööpäevane annus järgmine: 1. päeval 50 mg; 2. päeval 100 mg; 3. päeval 200 mg ja 4. päeval 300 mg. Alates 4-ndast päevast tuleb annust tiitrida tavalise toimiva annuse 300...450 mg ööpäevas piirides. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravimtaluvusest võib annust kohandada vahemikus 150...750 mg ööpäevas. _Bipolaarse häirega seotud mõõduka kuni raske mania episoodi ravi _ Bipolaarse häire mõõdukate kuni raskete mania episoodide ravis tuleb Seroqueli manustada kaks korda ööpäevas. Esimesel neljal ravipäeval on ööpäevane annus järgmine: 1. pä Læs hele dokumentet