SEROPRAM

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Citalopram

Tilgængelig fra:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

ATC-kode:

N06AB04

INN (International Name):

Citalopram

Enheder i pakken:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE"14 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "40

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Citalopram

Produkt oversigt:

028759037 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE14 COMPRESSE - Autorizzato; 028759049 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato; 028759013 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 028759025 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028759052 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SEROPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Citalopram
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è SEROPRAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM
3.
Come prendere SEROPRAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEROPRAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è SEROPRAM e a cosa serve
SEROPRAM contiene il principio attivo citalopram appartente alla
classe degli antidepressivi chiamati
Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che
agiscono regolando il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene)
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi
quelli causati dalla paura degli spazi
aperti (agorafobia).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEROPRAM
Non prenda SEROPRAM
-
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un
adolescente di età inferiore ai 18 anni
-
se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della
monoamino-ossidasi (I-MAO). Questi medicinali includono la selegilina,
un IMAO selettivo utilizzato
nella Malattia di Parkinson, linezolid

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEROPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo
:
citalopram 40 mg (pari a 44,48 mg di citalopram cloridrato).
Eccipienti:
Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1 ml = 20 gocce.
1 goccia = 2 mg di citalopram.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola con gusto
amaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Sindromi depressive endogene
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8
gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un
massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è
opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione
dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un
appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia
di mantenimento per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce),
successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno.
Sulla base della
risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino
ad un massimo di 32
mg (16 gocce) al giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento.
Nei disturbi con crisi