Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENZYLPENICILLIN KALIUM; PROCAIN HYDROCHLORID
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CE09
BENZYLPENICILLIN POTASSIUM; PROCAINE HYDROCHLORIDE
1 x 50 ml (Durchstechflasche Weißglas Type II), Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml (Durchstechflasche Weißglas Type II), Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1997-03-17
Serocillin – Injektionssuspension für Tiere Norocillin Injection -QRD B. PACKUNGSBEILAGE_ _ Serocillin – Injektionssuspension für Tiere Norocillin Injection -QRD PACKUNGSBEILAGE Serocillin 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Newry, Nordirland Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Serocillin 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Benzylpenicillin-Procain 300 mg (ca. 300.000 I.E.) HILFSSTOFFE: Nipasept-Natrium 1,50 mg. SONSTIGE BESTANDTEILE: Povidon, Natriumedetat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumcitrat, Polysorbat 80, Antifoam M30, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen, die durch vorwiegend grampositive penicillinempfindliche Keime verursacht werden (auch Schweinerotlauf oder Druse im Anfangsstadium). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Serocillin – Injektionssuspension für Tiere Norocillin Injection -QRD - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile, - Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen kleinen Pflanzenfressern sowie bei Hund, Katze und Papageienarten , - Vorliegen von Penicillinase (ß-Lactamase)-bildenden Erregern bzw. Unempfindlichkeit der Erreger, der andere Ursachen zugrundeliegen Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich allergische Reaktionen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und es sind durch den Tierarzt Gegenma Læs hele dokumentet
Serocillin – Injektionssuspension für Tiere Norocillin Injection -QRD FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Serocillin 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Benzylpenicillin-Procain 300 mg (ca. 300.000 I.E.) HILFSSTOFFE: Nipasept-Natrium 1,50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Akute und chronische Infektionen, die durch vorwiegend grampositive penicillinempfindliche Keime verursacht werden (auch Schweinerotlauf oder Druse im Anfangsstadium). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile, - Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen kleinen Pflanzenfressern sowie bei Hund, Katze und Psittaziden, - Vorliegen von Penicillinase (ß-Lactamase)-bildenden Erregern bzw. Resistenzen anderer Ursache. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nicht erforderlich. Serocillin – Injektionssuspension für Tiere Norocillin Injection -QRD 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung von Serocillin 300 mg/ml – Injektionslösung für Tiere sollte nur nach Resistenzbestimmung der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen Behandlungsdauer keine deutliche Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität erneut zu überprüfen und gegebenenfalls eine Therapieumstellung vorzunehmen. . Wegen der geringen Penicillintoxizität ist bei mäßig eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion eine Dosisreduktion nicht unbedingt erforderlic Læs hele dokumentet