Serevent 50 mikrog. i diskos inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

xinafoate

Dosering:

50 mikrog. i diskos

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEREVENT® 50 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS®
Salmeterol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
bruge Serevent®
3. Sådan skal du bruge Serevent®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Serevent® inhalationspulver, der er afdelt
i Diskos®, består af det aktive stof og
lactose (mælkesukker). Diskos® er en
pulverinhalator, der bliver aktiveret af
indåndingen.
Serevent® inhalationspulver indeholder et
bronkieudvidende middel, der afslapper
musklerne i luftvejene og herved ophæver
forsnævringen i bronkierne. Denne optræder
pludseligt i forbindelse med et astmaanfald.
Luften kan nu lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret.
Du kan bruge Serevent® til
• Forebyggelse af astma, herunder natlig
astma, som tillægsbehandling, hvor
tilstrækkelig kontrol ikke opnås med
inhalationssteroider.
• Forebyggelse af anstrengelsesudløst
astma.
• Behandling af rygerlunger (KOL).
Det er vigtigt, at du tager din medicin hver
dag. Du skal bruge Serevent® morgen og
aften – også når du ikke har symptomer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE SEREVENT®
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg

Produktets egenskaber

20. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEREVENT, INHALATIONSPULVER (DISKOS) (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Serevent.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Serevent er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved
reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig
kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for
behandling.
Serevent er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst
astma.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Serevent er indiceret til behandling af patienter med KOL.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Astma_
_Voksne og unge fra 12 år_
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 2 inhalationer (2 x
50 mikrogram salme-
terol) 2 gange daglig.
_Børn fra 4 år_
_42226_spc.doc_
_Side 1 af 13_
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
_Børn under 4 år_
Serevent anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
_Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)_
_Voksne _
1 inhalation (50 mikrogram salmeterol) 2 gange daglig.
_Pædiatrisk population _
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Serevent i den
pædiatriske population
ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Kun til inhalation.
Serevent skal anvendes regelmæssigt. Den fulde effekt indtræder
først efter inhalation af
flere doser. Da der kan være bivirkninger forbundet med overdreven
brug af denne slags
medicin, bør dosis og doseringshyppighed kun øges efter aftale med
lægen.
BRUGERVEJLEDNING:
Patienten skal instr