Serevent 25 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

xinafoate

Dosering:

25 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationsspray, suspension

Autorisation dato:

2018-03-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Serevent
25 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension
salmeterol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Serevent til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Serevent
3. Sådan skal du bruge Serevent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Serevent inhalationsspray indeholder det aktive stof salmeterol.
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der er langtidsvirkende og
udvider
bronkierne, så det bliver lettere at trække vejret. Det virker
normalt efter 10-20 minutter, og virkningen holder i mindst 12 timer.
• Serevent ordineres af lægen, for at du kan undgå problemer med
at trække vejret, f.eks. på grund af astma. Hvis du bruger Serevent
hver dag, vil
det hjælpe med at forebygge astmaanfald, herunder også astmaanfald,
der skyldes anstrengelse, eller hvis du har anfald om natten.
• Hvis du bruger Serevent hver dag, kan du også forebygge
åndedrætsbesvær, der skyldes andre lungesygdomme, f.eks. kronisk
obstruktiv lunge-
sygdom (KOL).
• Serevent hjælper mod problemer med din vejr trækning. Det virker
ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning,
hvor du skal
bruge en hurtigvirkende anfaldsmedicin, f.eks. salbutamol.
• Serevent er ordineret til dig som inhalationsspray og skal
inhaleres direkte ned i lungerne.
•

Produktets egenskaber

15. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEREVENT, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
8496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Serevent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salmeterol 25 mikrogram/dosis som salmeterolxinafoat. Dette svarer til
en inhaleret dosis
på 21 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Serevent er indiceret til fast symptomatisk tillægsbehandling ved
reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med astma, herunder natlig astma,
hvor tilstrækkelig
kontrol ikke opnås med inhalationssteroider, i henhold til gældende
retningslinjer for
behandling.
Serevent er også indiceret til forebyggelse ved anstrengelsesudløst
astma.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Serevent er indiceret til behandling af patienter med KOL.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Astma_
_dk_hum_61432_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Voksne og unge fra 12 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
Hos patienter med svær astma kan dosis øges til 4 pust salmeterol 2
gange daglig.
_Børn fra 4 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
_Børn under 4 år:_
Serevent anbefales ikke til anvendelse hos børn under 4 år på grund
af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
_Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)_
_Voksne over 18 år:_
2 pust à 25 mikrogram salmeterol 2 gange daglig.
_Pædiatrisk population _
Der er ingen relevant indikation for anvendelse af Serevent
inhalationsspray i den
pædiatriske population ved indikation for KOL.
Specielle populationer
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med
nedsat nyrefunktion.
Der er ingen oplysninger om anvendelse hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Kun til inhalation.
Serevent inhalationsspray skal anvendes regelmæssigt. Den fulde
effekt indtræder først
efter inhalation af flere doser. Da der kan være bivirkninger
for