Seretide Diskus 50+500 mikrog/dosis inhalationspulver, afdelt

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosering:

50+500 mikrog/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver, afdelt

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
SERETIDE
® DISKUS
®
50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS
50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOSIS
inhalationspulver, afdelt i diskos
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du
vil vide.
- Lægen har ordineret Seretide
®
Diskus
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
samme symptomer, som du har.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide
®
Diskus
®
3. Sådan skal du tage Seretide
®
Diskus
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide
®
Diskus
®
indeholder to slags medicin,
salmeterol og fluticasonpropionat. Salmeterol tilhører
en gruppe lægemidler med langtidsvirkende,
luftvejsudvidende effekt. De holder luftvejene i
lungerne åbne, så det bliver nemmere at trække vejret.
Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der
hedder binyrebarkhormoner, som hæmmer hævelse
og irritation i lungerne.
Din læge har ordineret denne medicin for at lindre dine
vejrtrækningsproblemer.
Det kan være:
ASTMA
Seretide
®
Diskus
®
kan bruges på to måder til
behandling af astma:
A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER:
SERETIDE® DISKUS® OG EN SEPARAT INHALATOR
MED ANFALDSMEDICIN.
·
De bruger Seretide
®
Diskus
®
hver dag. Dette
forebygger astmasymptomer.
·
De bruger deres inhalator med anfaldsmedicin,
når de får astmasymptomer, for at gøre det
lettere at trække vejret igen.
B) NOGLE PERSONER BR

Produktets egenskaber

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (EUROPHARMA.DK)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide Diskus indeholder:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og enten 250
mikrogram eller 500
mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestoffer:
Lactosemonohydrat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (EuroPharma.DK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist efter behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
OBS: Seretide Diskus 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og
voksne med
alvorlig astma.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV
1
< 60 % af forventet (præ-
bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast
behandling med
bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
_50888_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide Diskus inhalationspulver i Diskos
skal den bruges hver
dag - også i perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE DISKUS I LAVESTE STYRKE 2
GANGE DAGLIG,
KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller
de patienter, der
også har behov for langti