SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO

Tilgængelig fra:

ROBAPHARM ESPANA S.A.

ATC-kode:

G04CX02

INN (International Name):

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO 80 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Sabalis serrulatae fructus

Produkt oversigt:

SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/11/1985 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1985-11-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEREPROSTAT 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto lípidoesterólico de _Serenoa repens_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sereprostat y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sereprostat
3.
Cómo tomar Sereprostat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sereprostat
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEREPROSTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sereprostat contiene como principio activo extracto lípidoesterólico
de _Serenoa repens._
Pertenece al grupo de medicamentos usados en la hiperplasia benigna de
la próstata y actúa a nivel
prostático mejorando los síntomas asociados a esta enfermedad
gracias a su acción inhibitoria de la 5-alfa
reductasa (disminuye la formación de la hormona responsable de
aumentar el volumen de la próstata), a su
acción antiinflamatoria local y antiproliferativa (reduce la
proliferación de las células prostáticas).
Sereprostat se utiliza en hombres adultos en el tratamiento de los
trastornos miccionales moderados ligados
a la hiperplasia benigna de la próstata.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEREPROSTAT
NO TOME SEREPROSTAT:
-
Si es alérgico al principio activo extracto lípidoesterólico de _
Serenoa repens_ o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si usted padece alergia al trigo (distinta de l

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEREPROSTAT 80 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de extracto
lípidoesterólico de _Serenoa repens _
(Bartram) Small (DER 7-11:1). Disolvente hexánico.
Excipiente(s) con efecto conocido.
100
mg
de
almidón
de
trigo
por
comprimido.
Un
comprimido
recubierto no
contiene
más
de
10
microgramos de gluten.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son redondos de color verde
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sereprostat está indicado en hombres adultos en el tratamiento de los
trastornos miccionales moderados
ligados a la hiperplasia benigna de la próstata
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adulto: Cuatro comprimidos al día durante las comidas, administrados
en dos tomas (2 comprimidos por la
mañana y 2 comprimidos por la noche).
En algunos casos, puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para
determinar si se ha logrado una
respuesta beneficiosa.
Forma de administración
Tomar con un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad
celíaca) no deben tomar este medicamento.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante el tratamiento, como control rutinario de la hiperplasia
benigna de la próstata, el paciente debe
estar bajo supervisión médica continuada.
Este medicamento podría causar náuseas si se toma en ayunas.
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ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedentes de
almidón de trigo) y es muy poco
probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.
Un comprimido recubierto no contiene más de 10 microgramos de gluten.
Los pacientes con alergia al trigo (d