Sequase 100 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-09-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
25-10-2018

Aktiv bestanddel:

quetiapinum

Tilgængelig fra:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

quetiapinum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

quetiapinum 100 mg ut quetiapini fumaras, povidonum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 20.7 mg, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 756 µg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neuroleptikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2011-01-09

Indlægsseddel

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sequase®
AstraZeneca AG
Was ist Sequase und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sequase wird bei Erwachsenen zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei denen das
Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln
beeinträchtigt sind
(Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen
(etwas hören, sehen oder
fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und
teilweise Angst einflössende Gedanken),
ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug,
Gefühle von Einsamkeit und
Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
Sequase wird auch alleine (bis zu 12 Wochen) oder zusammen mit Lithium
bzw. Valproat (3-6 Wochen)
zur zeitlich begrenzten Behandlung von erwachsenen Patienten, deren
Krankheit, durch besonders
gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist, verwendet
(manische Episode bei bipolarer
Störung). In diesem Zustand können die Patienten ein vermindertes
Schlafbedürfnis, gehetztes Sprechen,
Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
Sequase wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von Depressionen
verwendet, wenn Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt hat.
Sequase wird zur Rückfallprophylaxe bei Erwachsenen mit bipolarer
Erkrankung verwendet, falls sie in
der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf Sequase angesprochen haben.
Sequase wird bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren zur
Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei denen das Denken, die Wahrnehmung, das
Fühlen, der Antrieb und/oder
das Handeln 
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Sequase®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg, 200 mg bzw. 300 mg Quetiapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Sequase ist indiziert zur Behandlung:
·der Schizophrenie.
·manischer Episoden bei bipolaren Störungen als Monotherapie
während 12 Wochen oder in
Kombination mit Lithium bzw. Valproat für die Dauer von 3-6 Wochen.
·depressiver Episoden bei bipolaren Störungen.
Sequase ist indiziert zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit
bipolaren Störungen, deren akute
manische oder akute depressive Episode auf Quetiapin gut angesprochen
hat (unter regelmässiger
Kontrolle des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Insbesondere wenn depressive Episoden bei bipolaren Störungen
behandelt werden, sollte die
Einstellung und Überprüfung der Therapie durch einen Arzt erfolgen,
der über klinische Erfahrung in
der Diagnose und Behandlung von affektiven Störungen verfügt.
Jugendliche (Alter 13 bis 17 Jahre)
Sequase ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Kinder und Jugendliche (Alter 10 bis 17 Jahre)
Sequase ist indiziert als Monotherapie über 3 Wochen zur
Akutbehandlung manischer Episoden bei
bipolaren Störungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Während
der Sequasetherapie soll
nicht Grapefruitsaft eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie
Üblicherweise findet die Einstellung auf das Präparat unter
stationären Bedingungen statt. Sequase
soll zweimal täglich eingenommen werden. Die empfohlene
Initialdosierung beträgt während der
ersten 4 Behandlungstage für Erwachsene:
1. Tag: 50 mg/Tag (morgens 1 Filmtablette à 25 mg und abends 1
Filmtablette à 25 mg).
2. Tag: 100 mg/Tag (morgens 2 Filmtabletten à 25 mg und abends 2
Filmtabletten à 25 mg).
3. Tag: 200 mg/Tag (morgens 1 Filmtablette à 100 mg und abends 1
Filmtablette à 100 mg).
4. Tag: 3
                                
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