Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
Normal
klozapin
Aktif
2011-04-07
1 KULLANMA TALİMATI SEQUA 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, talk, polietilen glikol, lesitin (soya) (E322)] içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEQUA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEQUA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEQUA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEQUA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEQUA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEQUA beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzeyi düz, diğer yüzeyi derin çentikli, eşit dozlara bölünebilir, bikonveks film kaplı tabletlerdir. SEQUA 30, 60 ve 90 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. SEQUA, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. SEQUA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün 2 hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, i Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEQUA 200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 200 mg ketiapine eşdeğer 230,26 mg ketiapin fumarat YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 104,88 mg Lesitin (soya) (E322) 0,49 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzeyi düz, diğer yüzeyi derin çentikli, eşit dozlara bölünebilir, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEQUA şizofreni tedavisinde endikedir. SEQUA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. SEQUA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _ERIŞKINLER _ _Şizofreni tedavisinde _ Şizofreni tedavisinde, SEQUA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-750 mg arasında değişebilir. 2 _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde _ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde SEQUA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 30 Læs hele dokumentet