SEQUA 100 MG FILM TABLET, 60 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

ketiapin fumarat

Tilgængelig fra:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

quetiapine fumarate

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

klozapin

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2011-04-07

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
SEQUA 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 mg ketiapin fumarat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat
(inek
sütü kaynaklı), povidon, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum
stearat, opadry II
85G23634 orange [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171),
makrogol / PEG, lesitin
(soya) (E322) sarı demir oksit (E172iii), gün batımı sarısı
(E110), siyah demir oksit (E172i)]
içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEQUA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEQUA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEQUA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEQUA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEQUA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEQUA sarı renkli,
yuvarlak,
bir
yüzeyi düz, diğer
yüzeyi derin
çentikli, eşit dozlara
bölünebilir, bikonveks film kaplı tabletlerdir. SEQUA 30, 60 ve 90
film kaplı tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
SEQUA, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
2
SEQUA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:

Bipolar
bozukluğa
eşlik
eden
majör
depresif
ataklar:
Bu
du

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEQUA 100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 mg ketiapin fumarat
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 52,44 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bir yüzeyi düz, diğer yüzeyi derin
çentikli, eşit dozlara bölünebilir,
bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

SEQUA şizofreni tedavisinde endikedir.

SEQUA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda manik
veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
SEQUA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_ERIŞKINLER _
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, SEQUA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin
ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı
olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
2
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani ataklarının
tedavisinde SEQUA günde 2
defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam
günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün
200 mg, 3. gün 300