Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
Farmak International Sp. z o.o.
R02AX03
Benzydamini hydrochloridum
3 mg
Pastylki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444389; Zawartość opakowania: 20 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444396; Zawartość opakowania: 24 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444402
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SEPTOGARD SMAK MIODOWO-POMARAŃCZOWY 3 MG, PASTYLKI TWARDE _Benzydamini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard smak miodowo-pomarańczowy 3. Jak stosować lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEPTOGARD SMAK MIODOWO-POMARAŃCZOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy zawiera jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek. Lek Septogard smak miodowo-pomarańczowy wskazany jest w miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOGARD SMAK MIODOWO-POMARAŃCZOWY _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOGARD SMAK MIODOWO-POMARAŃCZOWY: - jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Septogard smak miodowo-pomarańczowy, 3 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda pastylka zawiera 2464,420 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951) i 0,013 mg czerwieni koszenilowej (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Okrągłe, pomarańczowe pastylki o średnicy 19 ± 1 mm i miodowo-pomarańczowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Septogard smak miodowo-pomarańczowy wskazany jest w miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka 3 razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, lekarz powinien ocenić stan kliniczny pacjenta. _DZIECI: _ Ze względu na postać farmaceutyczną produktu Septogard smak miodowo-pomarańczowy nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: _ _ produkt leczniczy należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej. Sposób podania Podanie dogardłowe. Pastylkę należy ssać powoli aż do jej rozpuszczenia w jamie ustnej, nie należy jej połykać ani rozgryzać. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu leczniczego Septogard smak miodowo-pomarańczowy nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.2). Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ. Nal Læs hele dokumentet