Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelee

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Natriumfluorid

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-kode:

A01AA01

INN (International Name):

sodium fluoride

Lægemiddelform:

Dentalgel

Sammensætning:

Natriumfluorid (05340) 2,765 Gramm

Indgivelsesvej:

Auftragen auf die Zähne

Produkt oversigt:

PZN: 04978607 EAN: 4026600880107 Darreichung: Gel Menge: 25 g; PZN: 04978613 EAN: 4026600880008 Darreichung: Gel Menge: 40 g; PZN: 05565445 EAN: 4026600880305 Darreichung: Gel Menge: 225 g

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2006-03-10

Indlægsseddel

Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée
Zul.-Nr.: 64776.00.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SENSODYNE PROSCHMELZ FLUORID GELÉE
Dentalgel mit 1,25 % Fluorid
Wirkstoff: Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid
Gelée beachten?
3.
Wie ist Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SENSODYNE PROSCHMELZ FLUORID GELÉE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée ist ein Dentalgel. Es wird
zusätzlich zur normalen
Zahnhygiene angewendet zur:
-
Vorbeugung der Karies.
-
Unterstützung der Behandlung von Initialkaries.
-
Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SENSODYNE PROSCHMELZ FLUORID
GELÉE
BEACHTEN?
SENSODYNE PROSCHMELZ FLUORID GELÉE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid, Pfefferminzaroma oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie den Schluckreflex nicht kontrollieren können.
-
bei Kindern unter 6 Jahren.

Produktets egenskaber

Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée
Zul.-Nr.: 64776.00.00
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée
Dentalgel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalgel enthält: 12,5 mg Fluorid (27,65 mg Natriumfluorid),
entsprechend 1,25 % Fluorid (bzw.
12.500 ppm Fluorid)
1 g Gel entspricht ca. einem 7,5 cm langen Strang.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Blaues bis türkisfarbenes Dentalgel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelée wird ausschließlich angewendet
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur:
-
Kariesprophylaxe.
-
Unterstützung der Behandlung von Initialkaries.
-
Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG IN DER SELBSTMEDIKATION
KARIESPROPHYLAXE UND UNTERSTÜTZUNG DER BEHANDLUNG VON INITIALKARIES
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Nach gründlicher Reinigung der Zähne mit normaler Zahnpasta einen
2,5 cm langen Strang Sensodyne
PROSCHMELZ Fluorid Gelée (entspricht ca. 0,3 g Gel bzw. 3,75 mg
Fluorid) auf eine Zahnbürste geben
und die Zähne mindestens 2 Minuten bürsten. Das Gel anschließend
ausspucken.
_Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:_
Nach gründlicher Reinigung der Zähne mit normaler Zahnpasta einen
0,7 cm langen Strang Sensodyne
PROSCHMELZ Fluorid Gelée (erbsengroße Menge; entspricht ca. 0,1 g
Gel bzw. 1,25 mg Fluorid) auf
eine Zahnbürste geben und die Zähne mindestens 2 Minuten bürsten.
Das Gel anschließend ausspucken.
BEHANDLUNG ÜBEREMPFINDLICHER ZAHNHÄLSE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Zur gezielten Behandlung überempfindlicher Zahnhälse einen 0,7 cm
langen Strang Sensodyne
PROSCHMELZ Fluorid Gelée (erbsengroße Menge; entspricht ca. 0,1 g
Gel bzw. 1,25 mg Fluorid) auf
die Fingerkuppe oder ein Wattestäbchen geben und auf die betroffene
Zahnfläche auftragen. Das Gel 2
Minuten einwirken lassen und anschließend a