Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
denaveriin
Veyx-Pharma GmbH
QG02CX90
denaveriin
36,5mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Sensiblex, 40 mg/ml süstelahus veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sensiblex, 40 mg/ml süstelahus veistele denaveriinvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sensiblex on selge värvitu süstelahus, mis sisaldab: Toimeaine: Denaveriinvesinikkloriid 40,0 mg/ml (vastab 36,5 mg/ml denaveriinile) Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 20,0 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Lehm, mullikas - Soodustab sünnitusteede pehmete kudede laienemist sünnitusteede ebapiisava avanemise korral. - Emaka kokkutõmmete reguleerimine emaka lihaste hüpertoonia korral. Mullikas - Soodustab sünnitusteede pehmete kudede laienemist sünnituse hõlbustamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada sünnituse mehaaniliste häirete korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Rahutuse suurenemine, tursed süstekohal. Ebapiisav toime või toime puudumine, mille tõttu tuleb kasutada teisi sünnitusabi meetmeid. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (lehm, mullikas). 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD Intramuskulaarne. Mullikas: 10,0 ml ravimit (400 mg denaveriinvesinikkloriidi looma kohta) Lehm: 10,0 ml ravimit (400 mg denaveriinvesinikkloriidi looma kohta) 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ravimi manustamise ajastamine: - Mullikatel poegimise hõlbustamiseks: ravimit tuleb manustada niipea, kui loode on osaliselt emakakaela kanalis ja kõhupressid on alanud. - Mullikatel ja lehmadel sünnitusteede pehmete kudede laiendamiseks: ravimit võib manustada kohe pärast seda, kui veterinaararst on kindlaks teinud sünnitusteede puuduliku avanemise (vt ka pakendi infolehe l Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sensiblex, 40 mg/ml süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Denaveriinvesinikkloriid 40,0 mg (vastab 36,5 mg denaveriinile) ABIAINED: Bensüülalkohol (E1519) 20,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (lehm, mullikas). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Lehm, mullikas - Soodustab sünnitusteede pehmete kudede laienemist sünnitusteede ebapiisava avanemise korral. - Emaka kokkutõmmete reguleerimine poegimise ajal emaka lihaste hüpertoonia korral. Mullikas - Soodustab sünnitusteede pehmete kudede laienemist poegimise hõlbustamiseks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada sünnituse mehaaniliste takistuste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravim on ebaefektiivne, kui loode ei ole veel osaliselt emakakaela kanalisse sisenenud ja kõhupressid ei ole veel alanud. Enne ravimi manustamist on tähtis veenduda mehaaniliste takistuste puudumises (nt liiga suur loode, väärasetused, emakakeerd). Olemasolevad takistused tuleb enne ravimi manustamist kõrvaldada (nt korrigeerida loote ebanormaalset asendit või emakakeerdu). Sünnitusaegsed elektrolüütide tasakaaluhäirete (erilise tähelepanuga kaltsiumil ja fosforil) nähud ning ainevahetushäired (nt ketoos), mis mõlemad võivad põhjustada nõrku väitusi ning seega ebapiisavat pehme sünnituskanali laienemist, nõuavad erilist tähelepanu ja toetavaid meetmeid. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim avaldab toimet emakalihastele. Seetõttu ei tohi rasedad või rasestuda soovivad naised ravimit käsitseda ega manustada. Manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku süstimist iseendale. Juhusliku Læs hele dokumentet