Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 1x50 g (vre.celofánové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 1x50 g (vre.celofánové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-02-13
Príloha č.2 (3) k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.2605 /2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE SENNOVÉ LUSKY RASTLINNÉ PREHÁŇADLO _ZLOŽENIE_ Sennae fructus (sennový plod) _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 50,0g NA VNÚTORNÉ UŽITIE _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_ 1 – 2 čajové lyžičky sa zalejú šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa pije 1 - 3 x denne teplý, čerstvo pripravený, najlepšie na noc. Účinok sa dostaví po 8 – 12 hodinách. Neužívať viac ako 7 dní. _CHARAKTERISTIKA_ Droga obsahuje antracénové deriváty – sennosidy s laxatívnym účinkom, ďalej flavonoidy, triesloviny a živicu. _INDIKÁCIE_ Krátkodobá liečba funkčnej zápchy (najviac 1 týždeň), akútne vyprázdnenie čriev pred diagnostickým, endoskopickým a RTG vyšetrením. Môže sa použiť i pri zápche vzniknutej po RTG vyšetrení (napríklad po irigografii). _KONTRAINDIKÁCIE_ Precitlivenosť na zložku lieku, črevná nepriechodnosť, náhle príhody brušné, zápalové ochorenie čriev, dojčenie, deti do 10 rokov, prvé tri mesiace tehotenstva, v ďalších mesiacoch tehotenstva len so súhlasom lekára. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE Obozretnosť u osôb s ochorením srdca a obličiek sprevádzaným opuchmi. Dlhodobá aplikácia sa neodporúča, môže vzniknúť návykový syndróm, ktorý môže vyvolať zvýšenú stratu tekutín a elektrolytov. _NEŽIADUCE ÚČINKY_ U citlivých osôb môžu sennozidy spôsobiť mierne kŕčovité bolesti brucha. Pri predávkovaní a nedodržiavaní odporúčaného spôsobu užívania môže dôjsť k narušeniu rovnováhy elektrolytov a strate draslíka. Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom. _INTERAKCIE_ Dlhodobé užívanie lieku, súčasné podávanie liekov na poruchy srdcového rytmu typu I.B, diuretík, kortikoidov a srdcov Læs hele dokumentet
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺženiu registrácie, ev.č.2605/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU SENNOVÉ LUSKY ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU REZANÁ DROGA Sennae fructus . (sennový plod) 50,0 g v 1 originálnom balení 3. LIEKOVÁ FORMA ČAJOVINA/ SPC 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Krátkodobá liečba funkčnej zápchy (najviac 1 týždeň), akútne vyprázdnenie čriev pred diagnostickým, endoskopickým a RTG vyšetrením. Môže sa použiť i pri zápche vzniknutej po RTG vyšetrení (napríklad po irigografii). 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA 1 – 2 čajové lyžičky sa zalejú šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa pije 1 - 3 x denne teplý, čerstvo pripravený, najlepšie na noc. Účinok sa dostaví po 8 – 12 hodinách. Neužívať viac ako 7 dní. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Ileus, náhle príhody brušné, zápalové ochorenie čriev (napríklad Crohnova choroba, colitis ulcerosa, appendicitis), laktácia, deti do 10 rokov, prvý trimester gravidity, v ďalších mesiacoch gravidity len so súhlasom lekára. 4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA Pri predávkovaní a nedodržiavaní odporúčaného spôsobu užívania môže dôjsť k narušeniu rovnováhy elektrolytov a strate draslíka. Obozretnosť u osôb s ochorením srdca a obličiek sprevádzaným edémami. Dlhodobá aplikácia sa neodporúča. 4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Dlhodobé užívanie lieku, súčasné podávanie antiarytmík typu I.B, diuretík, kortikoidov a srdcových glykozidov môže zvyšovať účinok týchto liekov. Liek môže zvyšovať nefrotoxicitu súčasne podávaných analgetik s obsahom fenacetínu. 4.6. POUŽÍVANIE V GRAVIDITE A POČAS LAKTÁCIE Nevhodné pre ženy v prvom trimestri gravidity, v ďalších mesiacoch len so súhlasom lekára. Liek nesmú užívať dojčiace ženy. 4.7. OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Možnosť ovplyvnenia Læs hele dokumentet