Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cyclophosphamidum INN
Baxter Medical AB*
L01AA01
Cyclophosphamidum
500 mg
Stungulyfsstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
118658 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1971-04-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS _ _ SENDOXAN STUNGULYFSSTOFN, LAUSN Cýklófosfamíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Sendoxan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sendoxan 3. Hvernig nota á Sendoxan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sendoxan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SENDOXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ _ _ _Sendoxan stungulyf, lausn, er eingöngu gefið af heilbrigðisstarfsfólki_ _sem getur svarað frekari _ _spurningum sem vakna við lestur neðangreindra upplýsinga. _ Sendoxan er lyf gegn krabbameini sem skaðar erfðaefnið í frumunum og veldur hindrun á frumuskiptingu en við það deyja frumurnar. Sendoxan veikir einnig ónæmiskerfið. Sendoxan er einkum notað gegn mismunandi gerðum krabbameins og vissum svokölluðum sjálfsnæmissjúkdómum, t.d. langvarandi og svæsinni liðagigt (iktsýki). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SENDOXAN EKKI MÁ NOTA SENDOXAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cýklófosfamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Einkenni ofnæmisviðbragða geta m.a. verið öndunarerfiðleikar, másandi andardráttur, útbrot, kláði eða þroti í andliti og á vörum. - ef beinmergur þinn starfar ekki eðlilega (einkum ef þú hefur áður fengið krabbameinslyfjameðferð og Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sendoxan 200 mg, 500 mg, 1 g (1.000 mg), 2 g (2.000 mg), stungulyfsstofn, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur: Cýklófosfamíðeinhýdrat sem jafngildir 200 mg, 500 mg, 1.000 mg eða 2.000 mg af cýklófosfamíði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn, lausn. Hvítt duft. Eftir blöndun: tær lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Non-Hodgkins eitlaæxli. Hodgkins sjúkdómur. Langvinnt eitilfrumuhvítblæði, brátt hvítblæði. Mýelómatosis (mergæxli), makróglóbúlínaemia (risaglóbúlíndreyri). Krabbamein í eggjastokkum, krabbamein í brjóstum, smáfrumu lungnakrabbamein, nevróblastóm (taugakímfrumuæxli), seminóm (sæðiskrabbamein). Sem ónæmisbælandi meðferð við Wegeners-granúlómatósu, Goodpastures heilkenni og segavarnarefni í blóði (faktorVIII mótefni). Í sjaldgæfum tilvikum við m.a. iktsýki, nýrunga heilkenni, rauðum úlfum, ónæmistengdu blóðlýsublóðleysi (hemolytic anemia autoimmune) og ofnæmistengdri blóðflagnafæð (trombocytopenic purpura) af óþekktri orsök. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðhöndlun með Sendoxan verður að vera undir stjórn læknis með reynslu af notkun lyfsins. Í upphafi er cýklófosfamíð yfirleitt gefið í bláæð. _Skammtar _ Skömmtun þarf að ákveða með tilliti til þarfa hvers sjúklings. Skammtastærð, meðferðarlengd og/eða meðferðarlotur ráðast af ábendingum, skammtaáætlun í samsettri meðferð, almennu heilsufari og líkamsstarfsemi sjúklings og rannsóknaniðurstöðum (einkum varðandi blóðfrumur). Meðferð má aðgreina í mismunandi tegundir: _1) Dagleg meðferð með lágum skömmtum: _2-6 mg/kg líkamsþyngdar í bláæð daglega, samsvarandi 120-240 mg/m 2 . Meðferðin heldur áfram þar til að tilætluðum árangri er náð, eða þar til fjöldi hvítra blóðkorna er kominn undir 2x10 9 /l , þá er gert hlé í 3-5 daga. Þegar hvít blóðkorn hafa náð 3-4x10 9 /l skal hef Læs hele dokumentet