SEMPAVOX 100 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

sildénafil

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

G04B E03

INN (International Name):

sildenafil

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > sildénafil : 100 mg . Sous forme de : citrate de sildénafil

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

urologiques, médicaments utilisés dans les troubles de l’érection.

Produkt oversigt:

34009 301 ou 1 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2018-10-12

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020
Dénomination du médicament
SEMPAVOX 100 mg, comprimé
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEMPAVOX 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEMPAVOX 100 mg, comprimé?
3. Comment prendre SEMPAVOX 100 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEMPAVOX 100 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEMPAVOX 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : urologiques, médicaments utilisés
dans les troubles de l’érection. Code
ATC : G04B E03
SEMPAVOX contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à
un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action
consiste à aider la relaxation des
vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le
pénis, lors d'une excitation sexuelle.
SEMPAVOX vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez
une stimulation sexuelle.
SEMPAVOX est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas
atteindre o

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEMPAVOX 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildénafil..............................................................................................................................
100 mg
Sous forme de citrate de sildénafil
Pour chaque comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé bleu clair, rond, légèrement moucheté avec une croix de
cassure sur les deux faces et le chiffre
“100” en relief sur une face.
Diamètre : 12,5 mm
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SEMPAVOX est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles
de l'érection, ce qui correspond
à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que SEMPAVOX soit efficace
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’adulte
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins,
environ une heure avant toute activité
sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose
peut être portée à 100 mg ou réduite à 25
mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence
maximale d’utilisation est d’une fois
par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action
de SEMPAVOX peut être retardée par
rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées
(≥ 65 ans).
Insuffisance rénale
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe «
utilisation chez l’adulte » s’appliquent aux
patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée
(clairance de la créatinine = 30 à 80
mL/min).
La clairan