Selesyn 50 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Natriumselenitpentahydrat

Tilgængelig fra:

Biosyn Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

A12CE02

INN (International Name):

Natriumselenitpentahydrat

Dosering:

50 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-04-06

Produktets egenskaber

10. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELESYN, TABLETTER 50 MIKROGRAM, 100 MIKROGRAM OG 200 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
29446
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selesyn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mikrogram
1 tablet indeholder:
50 mikrogram selen i form af natriumselenitpentahydrat.
100 mikrogram
1 tablet indeholder:
100 mikrogram selen i form af natriumselenitpentahydrat.
200 mikrogram
1 tablet indeholder:
200 mikrogram selen i form af natriumselenitpentahydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose (ca. 100 mg pr. tablet).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
50 mikrogram
Hvide, runde, bikonvekse tabletter (diameter: ca. 7 mm, højde: ca. 4
mm), præget med
”50” på den ene side.
100 mikrogram
Hvide, runde, bikonvekse tabletter (diameter: ca. 7 mm, højde: ca. 4
mm), præget med
”100” på den ene side.
200 mikrogram
_dk_hum_62731_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hvide, runde, bikonvekse tabletter (diameter: ca. 7 mm, højde: ca. 4
mm), præget med
”200” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
Behandling af klinisk dokumenteret selenmangel, som ikke kan
afhjælpes af
ernæringskilder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Individuel dosering:
Patienter med klinisk dokumenteret selenmangel, som ikke kan
afhjælpes af
ernæringskilder.
100 µg selen dagligt; ved kortvarig behandling kan dosis øges op til
300 mikrogram selen
dagligt.
50 mikrogram
2 tabletter dagligt. Ved kortvarig behandling kan dosis øges op til 6
tabletter dagligt.
100 mikrogram
1 tablet dagligt. Ved kortvarig behandling kan dosis øges op til 3
tabletter dagligt.
20 mikrogram
1 tablet dagligt ved kortvarig behandling.
Behandlingen bør fortsættes, indtil selenniveauet er normaliseret.
Der bør udføres
periodiske undersøgelser af selenniveauet med passende intervaller.
Plasmaselenkoncentrationer fra 80-120 µg/l, (i helblod 100–140
µg/l) er foreslået som
værende tilstrækkelige i mennesker.
Behandlingens varighed besluttes