Selegilin "Mylan" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SELEGILINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N04BD01

INN (International Name):

selegiline hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SELEGILIN MYLAN 5 MG OG 10 MG TABLETTER
selegilinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Selegilin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Selegilin Mylan
3.
Sådan skal du tage Selegilin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Selegilin Mylan indeholder det aktive stof selegilin, der tilhører en
medicingruppe ved navn
monoaminoxidase B-hæmmere (MAOI-B).
Selegilin Mylan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom og kan
enten anvendes alene i de
tidlige stadier af sygdommen eller sammen med anden medicin.
Symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, muskelstivhed og
langsomme bevægelser
skyldes en lav mængde af det kemiske stof dopamin i hjernen.
Selegilin Mylan modvirker
nedbrydningen af dopamin i hjernen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELEGILIN MYLAN
TAG IKKE SELEGILIN MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for selegilin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Selegilin Mylan
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du tager medicin mod depression som f.eks. protriptylin,
amitriptylin, fluoxetin,
sertralin, paroxetin, venlafaxin, citalopram eller fluvoxamin
- hvis du tager medicin som f.eks. dopamin, adrenalin (epinephrin) og
noradrenalin
(norepinephrin) eller hoste- og forkølelsesmedicin, som indeholder et
middel, der skaber
passage i næ

Produktets egenskaber

22. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELEGILIN "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09060
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selegilin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg eller 10 mg selegilinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 5 mg tablet indeholder 58,7 mg lactose (som lactosemonohydrat).
En 10 mg tablet indeholder 117,4 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide, konvekse tabletter mærket med "SN 5" på den ene side og uden
mærkning på den
anden side.
10 mg
Hvide, konvekse tabletter mærket med "SN" delekærv "10" på den ene
side og uden
mærkning på den anden side.
_Kun 10 mg_
Delekærven er der for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
_15728_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Selegilin "Mylan" er indiceret til behandling af Parkinsons sygdom.
Selegilin "Mylan" kan
anvendes som monoterapi hos nydiagnosticerede patienter eller som
adjuverende
behandling i kombination med levodopa (med eller uden perifer
decarboxylasehæmmer).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Startdosis er 5-10 mg daglig enten alene eller som adjuverende
behandling i kombination
med levodopa/perifer decarboxylasehæmmer. Dosis kan øges efter behov
til en maksimal
vedligeholdelsesdosis på 10 mg daglig. Selegilin "Mylan" kan enten
gives som en enkelt
dosis om morgenen eller som to doser, en til morgenmaden og en til
frokost.
Behandlingsvarigheden bestemmes individuelt ud fra den enkelte
patients sygdomsforløb.
Når Selegilin "Mylan" gives som supplement til levodopa, bør
levodopa-dosis reduceres
gradvist sådan, at en acceptabel kontrol af symptomerne opretholdes
med den lavest
mulige levodopa-dosis.
Særlige populationer
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Skal anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4).
Der findes ingen data om dosisjustering hos patiente