Selames 45 mg pour chats 2,6 - 7,5 kg 60 mg/ml sol. spot-on

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Sélamectine 45 mg/0,75 ml

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kode:

QP54AA05

INN (International Name):

Selamectin

Dosering:

60 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution pour spot-on

Sammensætning:

Sélamectine 60 mg/ml

Indgivelsesvej:

Spot-on

Terapeutisk gruppe:

chat

Terapeutisk område:

Selamectin

Produkt oversigt:

CTI code: 539742-01 - Taille de l'emballage: 0.75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539742-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539742-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539742-04 - Taille de l'emballage: 15 x 0.75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2019-03-06

Indlægsseddel

Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
NOTICE
SELAMES 45 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS 2,6–7,5 KG
SELAMES 60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS 7,6–10,0 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6–10,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCE ACTIVE, EXCIPIENTS :
Concentration de
sélamectine
[mg/ml]
Seéamectine
[mg]
Volume
[ml]
Butylhyd
roxytolue
ne (E321)
[mg]
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats
2,6 – 7,5 kg
60
45
0,75
0,6
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats
7,6–10,0 kg
60
60
1,0
0,8
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après
l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la
quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir
l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré
dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans
l’environnement de l’animal.

TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_)

TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS (_Felicola
subrostratus_)

TRAITEMENT DES ASCARIDOSE

Produktets egenskaber

RCP– Version FR
SELAMES 45 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,75 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Sélamectine
45 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,6 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats (2,6 – 7,5 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après
l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la
quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir
l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré
dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans
l’environnement de l’animal.

TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_)

TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS (_Felicola
subrostratus_)

TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES) (_Toxocara
cati_)

TRAITEMENT DES ANKYLOSTOMIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES)
(_Ancylostoma tubaeforme_)

PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE
due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou
affaiblis et d'un poids insuffisant
(pour leur taille et leur âg