SEF 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 16 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

sefaleksin monohidrat

Tilgængelig fra:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J01DB01

INN (International Name):

cephalexin monohydrate

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

cefalexin

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/6
KULLANMA TALİMATI
SEF
®
500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
500 mg sefaleksin baza eşdeğer 525.9 mg sefaleksin monohidrat
_ _
_YARDIMCI_
_ _
_MADDELER: _
Nişasta,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat,
mikrokristalin
selüloz, hidroksipropil metil sellüloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol 400.
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_1. SEF _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
_SEF’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. SEF _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_SEF’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEF bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda
kullanılan bir antibiyotiktir.
Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin
ölümlerine sebep olur.
Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletler
görünümündedir. Karton kutuda, her
bir tablette 500 mg sefaleksine eşdeğer miktarda sefaleksin
monohidrat içeren 16 film tabletlik
blister ambalajlardadır.
SEF,
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
çeşitli
enfeksiyon
hastalıklarının
tedavisinde
kullanılmaktadır:
- Solunum yolları enfeksiyonlarında
- Orta kulak iltihabında
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
x
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
x
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
x
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
x
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
x
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
_ _
2/6
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında
- Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
- İdrar yolu

Produktets egenskaber

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEF
®
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette;
ETKIN MADDE:
Sefaleksin monohidrat
525.9 mg + %5 ekses doz
(500 mg sefaleksin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
5 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda
sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
-
Solunum
yolu
enfeksiyonları,
(_Streptococcus _
_pneumoniae_
ve
_Streptococcus _
_pyogenes_
kökenli
enfeksiyonlar)
[Nazofarenksten
_S.pyogenes_
eradikasyonunda
etkilidir.
Ancak
romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri
bulunmamaktadır.]
-
Otitis
media,
(özellikle
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _
_pyogenes_
ve
_Moraxella _
_catarrhalis_
kökenli
enfeksiyonlar)
-
Cilt
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları,
(_Staphylococcus _
_aureus_
ve/veya
_Streptococcus _
_pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar)
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus_ ve/veya
_Proteus mirabilis_ kökenli
enfeksiyonlar)
2/10
- Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) (_Escherichia
coli, Proteus mirabilis_ ve
_Klebsiella pneumonia_ kökenli enfeksiyonlar)
İlaca dirençli bakteri gelişiminin engellenmesi için, SEF sadece
sefaleksine duyarlı olduğu
kanıtlanmış veya duyarlı olmasından kuvvetle şüphelenilen
bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmalıdır.
Kültür
ve
duyarlılık
bilgileri,
antibakteriyel
tedavi
seçiminde
göz
önünde
tutulmalıdır. Bu verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve
duyarlılık paternleri tedavinin
ampirik seçimine katkıda bulunurlar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkin dozu günde 1-4 g arasında değişir; günlük toplam doz
bölünerek