Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefaleksin monohidrat
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J01DB01
cephalexin monohydrate
Normal
cefalexin
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI SEF ® 500 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Sulandırıldığında 100 ml süspansiyon verebilecek bir şişedeki toz karışım; Her 5 ml süspansiyon 500 mg sefaleksin baza eşdeğer miktarda 525,9 mg sefaleksin monohidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Suni guarana çiçeği esansı, FD&C Yellow No.6, FD&C Yellow No.5, sodyum karboksimetil selüloz, kolloidal silikon dioksit, şeker. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA T A L İ M A T I N I DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI B ILGILE R IÇE R M E K T E D I R . • _Bu kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _du_ _y_ _a_ _bili_ _r_ _sini_ _z_ _. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza d_ _a_ _nı_ _ş_ _ını_ _z_ _. _ • _Bu ilaç _ _k_ _i_ _ş_ _isel olarak sizin için reçete edil_ _m_ _i_ _ş_ _ti_ _r_ _, b_ _a_ _ş_ _k_ _a_ _l_ _a_ _r_ _ın_ _a_ _ vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu il_ _a_ _cı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara aynen uyunuz. _ _İlaç hakkında size _ _önerilen dozun _ _dı_ _ş_ _ınd_ _a _ _YÜKSEK VEYA D_ _Ü_ _Ş_ _Ü_ _K doz _ _k_ _ull_ _a_ _n_ _m_ _a_ _y_ _ını_ _z_ _._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEF bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep olur. Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik kokulu toz görünümündedir. Sulandırıldığında 100 ml süspansiyon verebilecek toz karışım içeren Læs hele dokumentet
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEF ® 500 mg/5 ml oral süspansiyon tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Hazırlanan süspansiyon her bir dozunda (5 ml) 500 mg sefaleksin baza eşdeğer miktarda 525,9 mg sefaleksin monohidrat içerir. Sulandırıldığında 100 mL süspansiyon oluşturacak her bir şişe içeriği toz: Etkin Madde Adı Miktarı Sefaleksin monohidrat 10518 mg (10000 mg sefaleksin baza eşdeğer) Yardımcı Madde Adı Miktarı Sodyum Karboksimetil Selüloz 500 mg Şeker k.m. 36 g FD&C Yellow No.6 1.25 mg FD&C Yellow No.5 2.5 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon tozu Bal renkli cam şişe içerisinde hafif sarı renkli, karakteristik kokulu toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Solunum yolu enfeksiyonları, ( _Streptococcus pneumoniae_ ve _Streptococcus pyogenes _ kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır.] - Otitis media, (özellikle _Streptococcus _ _pneumoniae_ , _Haemophilus _ _influenzae_ , _Staphylococcus _ _aureus_ , _Streptococcus _ _pyogenes_ ve _Moraxella _ _catarrhalis_ kökenli enfeksiyonlar) - Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, ( _Staphylococcus aureus_ ve/veya _Streptococcus _ _pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) - Kemik ve eklem enfeksiyonları, ( _Staphylococcus aureus_ ve/veya _Proteus mirabilis _ kökenli enfeksiyonlar) - Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) ( _Escherichia coli, Proteus mirabilis_ ve 2 / 9 _Klebsiella pneumonia_ kökenli enfeksiyonlar) İlaca dirençli bakteri gelişiminin engellenmesi için, SEF sadece sefaleksine duyarlı olduğu kanıtlanmış veya duyarlı olmasından kuvvetle şüphelenilen bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri, antiba Læs hele dokumentet