SEDOL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CAFEÍNA ANIDRA, DIPIRONA, MUCATO DE ISOMETEPTENO

Tilgængelig fra:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATC-kode:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (International Name):

CAFFEINE ANHYDROUS, DIPIRONA, MUCATO OF ISOMETEPTENO

Terapeutisk område:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Produkt oversigt:

(300,0 + 50,0 + 30,0) MG/ML SOL OR CT FR OPC GOT X 15 - 1071501520011 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; (300,0 + 30,0 +30,0) MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1071501520028 - - Venda sem Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; (300,0 + 30,0 +30,0) MG DRG CT 25 BL AL PLAS TRANS X 4 - 1071501520036 - - Venda sem Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; (300,0 + 30,0 +30,0) MG DRG CT 50 BL AL PLAS TRANS X 4 - 1071501520044 - - Venda sem Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1999-12-21

Indlægsseddel

1
ANEXO A
SEDOL
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Drágeas
300 mg + 30 mg + 30 mg
2
SEDOL
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
drágea - 300 mg + 30 mg + 30 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEDOL
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Drágea de 300 mg (dipirona) + 30 mg (mucato de isometepteno) + 30 mg
(cafeína).
Embalagens com 20 e 200 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
Dipirona ....................................... 300 mg
Mucato de isometepteno ................ 30 mg
Cafeína .......................................... 30 mg
Excipiente q.s.p.................................1 drg
Excipientes: amido, manitol, talco, estearato de magnésio, povidona,
álcool etílico 96º GL, dióxido de silício,
goma laca, sacarose, goma arábica, gelatina, carbonato de cálcio,
corante vermelho Bordeaux, cera de
carnaúba, cera amarela de abelha, corante azul indigotina, corante
amarelo n.º 10 e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
3
SEDOL é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e
antiespasmódica (diminui contração
involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de
cabeça, incluindo enxaquecas ou para o
tratamento de cólicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SEDOL funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína.
A dipirona atua na redução da
sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da
dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais
(diminui
o
calibre dos
vasos
sanguíneos
da
cabeça)
contribuindo
para
a
redução
da
dor,
quanto
na
potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A cafeína
é um estimulante do sistema nervoso
central (atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora
(diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre
as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no
tratamento das dores de cabeça, especialmente das
e

Produktets egenskaber

1
ANEXO A
SEDOL
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Drágeas
300 mg + 30 mg + 30 mg
Solução oral
300 mg + 50 mg + 30 mg
2
SEDOL DRÁGEAS
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
300 mg + 30 mg + 30 mg
SEDOL SOLUÇÃO ORAL - GOTAS
dipirona + cloridrato de isometepteno + cafeína
300 mg + 50 mg + 30 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEDOL
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
dipirona + cloridrato de isometepteno + cafeína
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Drágea de 300 mg (dipirona) + 30 mg (mucato de isometepteno) + 30 mg
(cafeína).
Embalagens com 20 e 200 unidades.
Solução oral (gotas) de 300 mg/mL (dipirona) + 50 mg/mL (cloridrato
de isometepteno) + 30 mg/mL
(cafeína).
Frasco gotejador de 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS – SEDOL DRÁGEAS
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO – SEDOL GOTAS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
3
Dipirona..............................................................
300 mg
Mucato de isometepteno......................................... 30 mg
Cafeína
................................................................ 30 mg
Excipiente
q.s.p......................................................1 drg
Excipientes: amido, manitol, talco, estearato de magnésio, povidona,
álcool etílico 96º GL, dióxido de
silício, goma laca, sacarose, goma arábica, gelatina, carbonato de
cálcio, corante vermelho Bordeaux, cera
de carnaúba, cera amarela de abelha, corante azul indigotina, corante
amarelo n.º 10 e água purificada.
Cada mL (30 gotas) de solução oral contém:
Dipirona..................................................... 300 mg
Cloridrato de isometepteno........................... 50 mg
Cafeína ........................................................ 30
mg
Excipiente q.s.p................................................1 mL
Excipientes:
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
etílico
96º
GL,
essência
de
morango,
corante
vermelho Bordeaux, sacarina sódica, edetato dissódico e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES