SEDASTOP 5 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATS AND DOGS

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Le Vet BV

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Dosering:

5 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Solution for Injection

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Canine, Feline

Terapeutisk område:

Atipamezole

Terapeutiske indikationer:

Neurological Preparations

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2010-05-28

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Sedastop 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution for injection contains:
_Active substance:_
Atipamezole hydrochloride
5.0 mg
(Equivalent to 4.27 mg of atipamezole)
_Excipients:_
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.0 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear colourless, sterile aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Atipamezole hydrochloride is indicated for reversal of the sedative effects and cardiovascular effects after use of alpha-
2- agonists like medetomidine and dexmedetomidine in dogs and cats.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in:
- Breeding animals
- Animals suffering from liver-, renal or cardiac diseases
See also section 4.7
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Make sure the animal has regained a normal swallowing reflex before any food or drink is offered.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/09/2015_
_CRN 7019557_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
After administration of the product, the animals should be allowed to rest in a quiet place. During recovery time
animals should not be left unattended.
Due to different dosing recommendations caution should be taken if using the product off-label in animals other than
the target species.
If other sedatives than medetomidine are given it must be kept in mind that the effects of those other agents may persist
after reversal of (dex)medetomidine.
Atipamezole doe