Sedastart Vet. 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Medetomidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Le Vet B.V.

ATC-kode:

QN05CM91

INN (International Name):

medetomidine hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2010-11-06

Produktets egenskaber

25. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEDASTART VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26603
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Sedastart Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske indeholder:
AKTIVT STOF:
Medetomidinhydrochlorid
1,00 mg
(svarende til 0,85 mg medetomidin)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs, steril vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hund og kat
Sedation for at lette håndtering. Præmedicinering inden generel
anæstesi.
_44919_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Kat
Generel anæstesi kombination med ketamin ved mindre kirurgiske
indgreb af kort
varighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af:
-
Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller respiratoriske lidelser eller
nedsat lever-eller
nyrefunktion.
-
Mekaniske forstyrrelser i mave- og tarmkanalen (torsio ventriculi,
inkarceration,
spiserørsobstruktion).
-
Drægtighed.
-
Diabetes mellitus.
-
Choktilstand, stærk afmagring eller alvorlig svækkelse.
Må ikke anvendes samtidigt med sympatomimetiske aminer.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med okulære problemer, hvor en stigning i
det intraokulære tryk
vil være skadeligt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Medetomidin forårsager muligvis ikke analgesi gennem hele
sedationsforløbet. Det bør
derfor overvejes, hvorvidt ekstra sedationsmiddel bør indgives i
forbindelse med
smertefulde indgreb.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør foretages en klinisk undersøgelse af alle dyr, før brug af
veterinære sedativa
og/eller generel anæstesi.
Administration af højere doser af medetomidin til store hunderacer
bør undgås. Samtidig
administration af medetomidin og andre anæsteti