Sedariston Tropfen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (International Name):

Valerian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), St. John's wort, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lægemiddelform:

Flüssigkeit

Sammensætning:

Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 0,186 Gramm; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01529) 0,186 Gramm; Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 0,188 Gramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 10169970 EAN: 4053888827241 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 20 ml; PZN: 10169987 EAN: 4053888861146 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 10169993 EAN: 4053888832436 Darreichung: Flüssigkeit zum Einnehmen Menge: 100 ml

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-05-21

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEDARISTON TROPFEN, FLÜSSIGKEIT ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Auszug 0,186 g, Johanniskraut-Auszug 0,186
g und Melissenblätter-Auszug
0,188 g pro 1 ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Sedariston Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedariston Tropfen beachten?
3. Wie sind Sedariston Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Sedariston Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SEDARISTON TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sedariston Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
zur Besserung des Befindens bei nervlicher
Belastung, zur Unterstützung des Schlafs.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für
die Anwendungsgebiete registriert ist.
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 14 Tagen nicht besser
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDARISTON TROPFEN BEACHTEN?
SEDARISTON TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel, Johanniskraut oder
Melissenblätter oder

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedariston Tropfen, Flüssigkeit zum Einnehmen
Baldrianwurzel-Auszug 0,186 g, Johanniskraut-Auszug 0,186 g und
Melissenblätter-Auszug 0,188 g
pro 1 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 27 Tropfen) Flüssigkeit enthalten:
0,186 g Auszug aus Baldrianwurzel (1:9-11), Auszugsmittel: Ethanol 55%
(V/V).
0,186 g Auszug aus Johanniskraut (1:9-11), Auszugsmittel: Ethanol 55%
(V/V).
0,188 g Auszug aus Melissenblättern (1:4-6), Auszugsmittel: Ethanol
55% (V/V).
Enthält 53 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen.
Sedariston Tropfen ist eine rötlich-braune, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sedariston Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
zur Besserung des Befindens bei
nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafs.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für die Anwendungsgebiete registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis bei Erwachsenen ist 3-mal täglich 20 Tropfen. Die
Einzeldosis entspricht 0,74 ml
(0,69 g), die Tagesdosis 2,22 ml (2,07 g).
_Kinder und Jugendliche _
Die Einnahme von Sedariston Tropfen bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren wird wegen
nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.
_Personen mit Leber- bzw. Nierenfunktionsstörungen _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein
halbes Glas Wasser) verdünnt
einnehmen. Als Einschlafhilfe eine Einzeldosis eine halbe bis eine
Stunde vor dem Zubettgehen,
sowie eine weitere Einzeldosis früher am Abend, falls notwendig.
2
Anwendungsdauer:
_In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen: _
Falls sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2