Sebadrin 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

C01CA26

INN (International Name):

ephedrine

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2024-03-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SEBADRIN 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ephedrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Sebadrin
3.
Sådan indgives Sebadrin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sebadrin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for
sympatomimetika. Det anvendes til behandling
af lavt blodtryk, der kan opstå i forbindelse med forskellige typer
af bedøvelse hos voksne og unge (i
alderen 12-17 år). Lægemidlet må kun indgives af eller under opsyn
af en narkoselæge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR SEBADRIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ SEBADRIN
-
hvis du er allergisk over for ephedrin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du får Sebadrin, hvis du
-
har højt blodtryk
-
har en hjertesygdom
-
har sukkersyge
-
har en overaktiv skjoldbruskkirtel
-
ved eller har mistanke om, at du har grøn stær (forhøjet tryk i
øjet)
-
har forstørret prostata
-
har svært nedsat nyrefunktion
BØRN UNDER 12 ÅR
Sebadrin må ikke anvendes i denne aldersgruppe.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED SEBADRIN
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for
nylig har taget andre lægemidler eller
planlægger at tage andre lægemidler.
Det er især vigtigt, at

Produktets egenskaber

27. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEBADRIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32240
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sebadrin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning (= én ampul) indeholder 50 mg
ephedrinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning, der praktisk taget ikke indeholder
partikler.
pH: 5,0-6,5
Osmolalitet: 430-510 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypotension i forbindelse med spinal, epidural eller generel anæstesi
hos voksne og unge
(i alderen 12-17 år).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ephedrin må kun anvendes på hospitaler af eller under opsyn af en
narkoselæge.
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12-17 år):_
Langsom intravenøs injektion af 5 til 10 mg, gentaget efter behov
hvert 3.-4.
minut. I tilfælde af manglende virkning efter 30 mg skal valget af
lægemiddel
genovervejes.
Den totale døgndosis må ikke overskride 150 mg.
_dk_hum_65158_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Spædbørn og børn under 12 år: _
Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis til børn i alderen
0-11 år.
_Særlige populationer_
Hos ældre ≥ 85 år kan der være et øget behov for ephedrin for at
justere hypotension efter
anæstesi som følge af nedsat systemisk vaskulær modstand.
Ved administration af ephedrin hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion, bør det tages i
betragtning, at størstedelen af ephedrin bliver udskilt uomdannet i
urinen. Se pkt. 4.4 og
5.2.
Administration
Til intravenøs anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ephedrin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med:
-
Hypertension
-
Kardiovaskulær sygdom
-
Diabetes Mellitus
-
Hypertyreose
-
Snævervinklet glaukom
-
Prostatahypertrofi
-
Svært nedsat nyrefunktion
Der skal udvises stor forsigtighed hos patienter med kard